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   Apothekenpflicht

Ergebnisprotokoll der Sitzung des gemäß § 53 AMG zu hörenden Sachverständigen-Ausschusses für Apothekenpflicht vom 16. Mai 2006

• Anlagen

Tagungszeit:

16.05.2006: 10.00 - 13.00 Uhr

Tagungsort

Bundesinstitut für Arzneimittel

und Medizinprodukte

D-53175 Bonn,

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

Tagesordnung

(über die einzelnen Verweise gelangen Sie zu den Inhalten der einzelnen Tagesordnungspunkte)

1. Eröffnung der Sitzung
   
   
2. Annahme der Tagesordnung
   
   
3. Troxerutin bis zu einer maximalen Tagesdosis von 300 mg
   Antrag eines pharmazeutischen Unternehmers auf Entlassung aus der Apothekenpflicht
   
   
4. Rutosid-Trihydrat, auch als Kapsel, auch mit Zusatz arzneilich nicht wirksamer Stoffe oder Zubereitungen als Fertigarzneimittel, jeweils bis zu einer maximalen Einzeldosis von 50 mg pro Kapsel bzw. einer maximalen Tagesdosis von 100 mgAntrag eines pharmazeutischen Unternehmers auf Entlassung aus der Apothekenpflicht
   Rutosid-Trihydrat, auch unter Zusatz arzneilich nicht wirksamer Bestandteile oder Zubereitungen als Fertigarzneimittel bis zu einer maximalen Tagesdosis von 100 mg
   Antrag eines pharmazeutischen Unternehmers auf Entlassung aus der Apothekenpflicht
   
   
5. Salvia divinorum
   Antrag des BfArM auf Unterstellung unter die Apothekenpflicht
   
   
6. Bärlapp
   Antrag des Freistaates Thüringen auf Unterstellung unter die Apothekenpflicht
   
   
7. Fenchelhonig
   Antrag eines pharmazeutischen Unternehmers auf Erweiterung der bestehenden Position um die nicht arzneilich wirksamen Bestandteile „gereinigtes Wasser“ und „Lecithin“
   
   
8. Fenchelöl, auch als Kapseln
   Antrag eines pharmazeutischen Unternehmers auf Freistellung von der Apothekenpflicht
   
   
9. Eibischwurzel
   Antrag eines pharmazeutischen Unternehmers auf Unterstellung unter die Apothekenpflicht
   
   
10. Artischockenblätter und ihre Zubereitungen, auch mit Zusatz arzneilich nicht wirksamer Stoffe oder Zubereitungen als FertigarzneimittelAntrag eines pharmazeutischen Unternehmers auf Freistellung von der Apothekenpflicht
    Artischockenblätter und ihre Zubereitungen, auch mit Zusatz arzneilich nicht wirksamer Stoffe oder Zubereitungen als Fertigarzneimittel in Form von festen Darreichungsformen (wie Kapseln, Dragees, Tabletten u.a.) oder flüssigen Darreichungsformen (z.B. Tinkturen)
    Antrag eines pharmazeutischen Unternehmers auf Freistellung von der Apothekenpflicht
    
    
11. Teufelskrallenwurzel sowie deren Zubereitungen, auch unter Zusatz arzneilich nicht wirksamer Stoffe oder Zubereitungen als Fertigarzneimittel in Form von festen Darreichungsformen (wie Kapseln, Dragees, Tabletten u.a.)
    Antrag eines pharmazeutischen Unternehmers auf Freistellung von der Apothekenpflicht
    
    
12. Nonivamid
    Antrag eines pharmazeutischen Unternehmers auf Freistellung der Pflaster von der Apothekenpflicht
    
    

13. Verschiedenes

    1. Anträge zweier pharmazeutischen Unternehmer auf Änderung bzw. Ergänzung und Konkretisierung der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel
    2. Stoffliste
       Zusammenstellung von Stoffen und Zubereitungen, für die Einzelanträge zur Befassung durch den Sachverständigen-Ausschuss für Apothekenpflicht vorliegen
    3. ApothekenpflichtverordnungÜberarbeitung der Bekanntmachung der Neufassung der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel
       

Anwesende

Der Vorsitzende

Dr. Hagemann,

Leiter der Abteilung Pharmakovigilanz

im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

im Auftrag des Leiters des BfArM

Sachverständigen-Ausschuss für Apothekenpflicht

Herr Prof. Dr. Müller - Oerlinghausen- Berlin

Frau Dr. Zagermann - Eschborn

Herr Prof. Dr. Härter - Mainz

Prof. Dr. Schmidt - Tübingen

Herr Bastian - Köln

Herr Dr. Eberwein - Bonn

Frau Prof. Dr. Sickmüller - Berlin

Frau Dr. Sigge - Bonn

Herr Krüger - Bonn/Berlin

Herr Küllenberg - Oberursel

Herr Prof. Dr. Borchert - Wuppertal

Herr Dr. Schulz - Berlin

Herr Dr. Schneidereit - Bonn

Herr Prof. Dr. Kietzmann - Hannover

Herr Rostalski - Siegburg

BMG

Herr Sommer

BfArM

Herr Dr. Grüger

Frau Dr. Brixius

Frau Dr. Giersig

Frau Werner

Frau Dr. Branse-Passek

BMELV

Frau Kluge

Alternativ zur Online-Version können Sie hier die PDF-Version des Protokolls herunterladen:

 Protokoll (Größe: 106 KB)

Anlagen

1.  Präsentation zur Änderung der Apothekenpflichtverordnung (Vertreter des BMG) (Größe: 77 KB)

2. Voten des Sachverständigen-Ausschusses zu Positionen, deren Änderung zugestimmt wurde (TOP 3-7)