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Tagesordnung für die Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Apothekenpflicht nach § 53 AMG am 29.09.2009 um 10:00 Uhr im BfArM

BUNDESINSTITUT FÜR ARZNEIMITTEL
UND MEDIZINPRODUKTE

Sitzung des

Sachverständigen-Ausschusses für Apothekenpflicht

nach § 53 AMG

am 29. September 2009

im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Bonn

Beginn: 10.00 Uhr

Tagesordnung

1. Eröffnung der Sitzung
   
   

2. Annahme der Tagesordnung

3. N-Acetylcystein
   als Brause- oder Trinktabletten auch mit Zusatz arzneilich nicht wirksamer Stoffe oder Zubereitungen als Fertigarzneimittel, in einer maximalen Tagesdosis von 600 mg für Erwachsene und Kinder ab dem 12. Lebensjahr
   Antrag auf Aufnahme der Position in die Anlage 1a der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (Entlassung aus der Apothekenpflicht)
   
   
4. Lidocainhydrochlorid
   Antrag auf Entlassung aus der Apothekenpflicht wurde zurückgezogen
   
   

5. Eibischsirup als Fertigarzneimittel zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren
   Antrag auf Unterstellung der o.g. Position unter die Apothekenpflicht sowie Ergänzung der Formulierung „Eibischsirup als Fertigarzneimittel, ausgenommen zur Anwendung bei Erkältungskrankheiten bei Kindern unter 12 Jahren“ in Anlage 1a der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel
   

6. Simethicon/Dimethicon
   Antrag auf Entlassung aus der Apothekenpflicht
   
   
7. Eucalyptus-Balsam
   Antrag auf Erweiterung der Freigabebedingungen von Arzneimitteln aus der Apothekenpflicht
   
   
8. Homöopathische Arzneimittel (traditionell)
   Antrag auf Überführung des Status „freiverkäuflich“ in den Status „apothekenpflichtig“
   
   

9. Minzöl
   Antrag, die Position Minzöl wie folgt zu ändern:

   Minzöl, auch mit Zusatz von bis zu 5 % Ethanol 96 % Ph. Eur. als Fertigarzneimittel
   

10. Baldrianextrakt, auch in Mischungen mit Melissenblätterextrakt und Passionsblumenextrakt und arzneilich nicht wirksamen Stoffen oder Zubereitungen, als Fertigarzneimittel in der Darreichungsform eines Granulates zum Einnehmen nach Auflösen
    Antrag auf Aufnahme in die Anlage 1a zur Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (Aufhebung der Apothekenpflicht)
    
    
11. Birkenblätter und ihre Zubereitungen, auch mit Zusatz arzneilich nicht wirksamer Stoffe oder Zubereitungen als Fertigarzneimittel
    Antrag auf Aufnahme in die Anlage 1a der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (Aufhebung der Apothekenpflicht)
    
    
12. Artischockenblätter und ihre Zubereitungen, auch mit Zusatz arzneilich nicht wirksamer Stoffe oder Zubereitungen als Fertigarzneimittel
    Antrag auf Aufnahme in die Anlage 1a der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (Aufhebung der Apothekenpflicht)
    
    
13. Nach § 39a ff. AMG registrierte traditionelle pflanzliche Arzneimittel
    Antrag auf Aufnahme in die Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel wurde zurückgezogen
    
    
14. Imidacloprid
    Antrag auf Entlassung aus der Apothekenpflicht
    
    
15. Verschiedenes