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Ergebnisprotokoll der 60. Sitzung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht vom 15. Januar 2008

Tagungsort

Bundesinstitut für Arzneimittelund MedizinprodukteD-53175 Bonn,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

Tagungszeit

15.01.2008, 10.00 - 13.45 Uhr

Tagesordnung

1. Eröffnung der Sitzung
   Eröffnung der konstituierenden Sitzung der neuen Berufungsperiode und Begrüßung der Anwesenden durch den Vorsitzenden. Vorstellung der neuen und Verabschiedung der ausgeschiedenen Mitglieder durch das BMG. Das BfArM wird in Kürze alle Sachverständigen u.a. um eine schriftliche Erklärung zu möglichen Interessenkonflikten bitten.
2. Annahme der TagesordnungDie Tagesordnungspunkte 8 und 9 werden auf Antrag vorgezogen.Die Tagesordnung wird angenommen.
   
   

3. Lokalanästhetika

   • injizierbare Lokalanästhetika für Hebammen und Entbindungspfleger -
     Antrag des BMG auf Freistellung von der Verschreibungspflicht

4. Lokalanästhetika

   • zur äußerlichen Anwendung an Haut und Schleimhaut –
     Antrag des BMG auf Klärung der Positionen

5. Butylscopolamin

   • zur parenteralen Anwendung –
     Antrag des BMG auf Klärung der Position
6. Paracetamol
   Antrag des BMG auf Klärung der Frage einer Unterstellung unter die Verschreibungspflicht von Packungsgrößen mit mehr als 20 Tabletten

7. Paracetamol

   • zur parenteralen Anwendung -
     Antrag des BfArM auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht

8. Acetylcholin
   

   Antrag des BMG auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht

9. Johanniskraut-haltige Arzneimittel

   • zur Behandlung mittelschwerer Depressionen -
     Antrag des BMG auf Klärung der Frage einer Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
     

10. 3,4-Diaminopyridin (Amifampridin)

    • zur Behandlung des Lambert-Eaton Syndrom -Antrag der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
      
11. PyriproxifenAntrag eines pharmazeutischen Unternehmers auf Freistellung von der Verschreibungspflicht
    
12. Quellfähige Stoffe in Form von Stiften, Sonden, Meißeln oder dergleichen
    Antrag des BMG auf Streichung der Position aus der AMVV
13. Therapieallergene
    Antrag des BMG auf Aufnahme in die AMVV-Anlage 1
14. Verschiedenes

Anwesende

Der Vorsitzende
Dr. Hagemann,Leiter der Abteilung Pharmakovigilanzim Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte (BfArM)
im Auftrag des Leiters des BfArM

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht
Frau PD Dr. Balogh
Herr Prof. Dr. Beck
Herr Prof. Dr. Dr. Brune
Herr Dr. Eberwein
Herr Prof. Dr. Faust
Herr Dr. Geldmacher
Herr Dr. Kircheis
Herr Krüger
Herr Dr. Lässig
Herr Prof. Dr. Dr. Lemmer
Herr Liebau
Frau Prof. Dr. Nieber
Herr Schmidt
Herr Dr. Schneichel
Frau Prof. Dr. Sickmüller
Frau Dr. Sigge
Herr Dr. Throm
Herr Prof. Dr. Trampisch

Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
Herr Dr. MaricHerr Sommer
Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz (BMELV)
Frau Dr. Kluge

Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
Frau Preuß

Paul-Ehrlich-Institut
Frau Dr. Weber

BfArM

Frau Dr. Brixius
Frau Dr. Blumberg
Herr Dr. Cremer-Schaeffer
Herr PD Dr. KnößHerr Rotthauwe

Termin der nächsten Sitzung:

Dienstag, der 01.07.2008Beginn: 10.00 UhrSitzungsort: Bonn
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

Der Vorsitzende dankt allen Anwesenden und Ausschussmitgliedern und schließt die Sitzung.
Alternativ zur Online-Version können Sie hier die  PDF-Version (Größe: 59 KB) des Protokolls herunterladen

 Anlage (Größe: 113 KB) - Voten des Sachverständigen-Ausschusses zu Positionen, deren Änderung zugestimmt wird ( TOP 3, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 13)