Gadoliniumhaltige Kontrastmittel: Umsetzung des Beschlusses der Europäischen Kommission zum Risiko nephrogener systemischer Fibrosen (NSF)
Erstellt: 19.03.2009
Aktualisiert: 07.09.2010
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit Datum vom 31. August 2010 die Umsetzung des Beschlusses der Europäischen Kommission zu gadoliniumhaltigen Kontrastmitteln und dem Risiko für NSF angeordnet. Die Entscheidung beinhaltet Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformation und der Etikettierung und Maßnahmen, mit denen das NSF-Risiko weiter aufgeklärt werden soll.
Schreiben vom 18.03.2009 (Größe: 55 KB)- Bescheid vom 31.08.2010 (Größe: 55 KB)
- Änderungsbescheid vom 07.09.2010 (Größe: 36 KB)
- Beschluss der Kommission vom 01.07.2010 (Größe: 32 KB)
- Annex II, III und IV zum Kommissionsbeschluss vom 01.07.2010 (Größe: 171 KB)
- Hauptinformationen für Bedienstete im Gesundheitswesen (Größe: 44 KB)