Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln

- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Warnhinweise auf das Risiko für das Auftreten schwerer Hautreaktionen einiger systemisch verabreichter Arzneimittel aus verschiedenen Wirkstoffgruppen

vom 30.01.2012

zum Stufenplanverfahren

Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln

- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel

vom 30.11.2011

zum Stufenplanverfahren

Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV)

vom 17. Juni 2011

Bekanntmachung zur Änderung der Verwaltungspraxis bei der Bearbeitung von nationalen Anzeigen zur Änderung der Arzneimittelbezeichnung nach § 29 Absatz 2 AMG

vom 1. August 2010

Bekanntmachung zur Änderung der Verwaltungspraxis für nationale Änderungsanzeigen, die über das Pharmnet.Bund-Portal elektronisch beim
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eingereicht wurden.

vom 1. Juni 2010

6. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen und Arzneimittelmissbrauch nach § 63b Absatz 1 bis 9 des Arzneimittelgesetzes (AMG)

vom 19. Januar 2010

 Hinweise und Erläuterungen zur elektronischen Übermittlung von Berichten zu UAW an das BfArM (Größe: 62 KB)

 Bericht über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (Größe: 214 KB)

Bekanntmachung zur Aufhebung der Bekanntmachung über die Harmonisierung von Verlängerungsterminen für Arzneimittel mit unterschiedlichem Datum der Zulassungen gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes vom 7. Oktober 2009

vom 07. Oktober 2008

Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV)

vom 08. Dezember 2008

 Anlagen zur Bekanntmachung (Größe: 449 KB)

Bekanntmachung zu lenalidomid- und thalidomidhaltigen Arzneimitteln

vom 08. Dezember 2008

Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Antiepileptika und suizidales Verhalten

vom 04.09.2008

zum Stufenplanverfahren

2. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln gemäß § 31 Abs. 3 des Arzneimittelgesetzes (AMG), über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln gemäß § 39 Abs. 2b AMG und über die Verlängerung der Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel gemäß § 39c Abs. 3 AMG

vom 02. September 2008

Bekanntmachung für Zulassungen bzw. Registrierungen, für die auf Antrag des Zulassungsinhabers das Ruhen der Zulassung bzw. die befristete Löschung wegen fehlenden Nachweises der pharmazeutischen Qualität oder aufgrund der FCKW-Verbots-Verordnung angeordnet wurde

vom 29. April 2008

Bekanntmachung von Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG)

vom 30. November 2006

Bekanntmachung zu den Übergangsvorschriften zur Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes (AMG) und über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln gemäß § 39 Abs. 2b des AMG aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des AMG (14. AMG-Novelle)

vom 27. März 2006

Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Polizeibehörden gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 in Verbindung mit Artikel 12 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 1277/2005

vom 16. Januar 2006

Bekanntmachung über die Anzeige von Änderungen von Zulassungen und Registrierungen gemäß § 29 des Arzneimittelgesetzes (AMG)

vom 19. Oktober 2005

Bekanntmachung über die Vorlage von regelmäßigen aktualisierten Berichten über die Unbedenklichkeit eines Arzneimittels nach § 63b, Abs. 5 AMG

vom 14. September 2005

Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Apotheken gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004

vom 02. August 2005

Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung

vom 19. Oktober 2004

Bekanntmachung des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte, des Paul-Ehrlich-Institutes sowie des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit über die Bestimmungen des Besonderen Mechanismus nach Nummer 2 zu Anhang IV der Beitrittsakte des EU-Beitrittsvertrages vom 16. April 2003 betreffend den Parallelimport von Human- oder Tierarzneimitteln aus den Republiken Estland, Lettland, Litauen, Polen, Slowenien, Ungarn, der Slowakischen Republik oder der Tschechischen Republik in die Bundesrepublik Deutschland

vom 30. April 2004

Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung

vom 13. Oktober 2003

Bekanntmachung über die Zulassung nach § 21 AMG (Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz)

vom 18. Dezember 2002

Bekanntmachung über die Änderung der Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG)

vom 2. Oktober 2002

Bekanntmachung über die Neufassung der Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 des Arzneimittelgesetzes (AMG) für Humanarzneimittel (gemäß § 77 Abs. 1 AMG)

vom 15. März 2002

Bekanntmachung über die Anzeige von Änderungen von Zulassungen und Registrierungen

vom 29. März 2001

Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln und über die Verlängerung der Registrierung von homöopathischen Arzneimitteln

vom 03. Januar 2001

Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln; Anforderungen an die Dokumentation zur Pharmazeutischen Qualität bei Änderungsanzeigen

vom 27. November 2000

Bekanntmachung über die Zulassung, Nachzulassung und Registrierung von Arzneimitteln (Empfehlungen der Kommission D nach § 25 Abs. 6 und Abs. 7 des Arzneimittelgesetzes zur Planung und Durchführung homöopathischer Arzneimittelprüfungen)

vom 18. November 1998

Vierte Bekanntmachung über die Möglichkeit zum Einreichen von Zulassungsunterlagen für Humanarzneimittel nach § 21 AMG auf optischen Speichermedien beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

vom 11. Dezember 1997