Gesetze und Verordnungen
An dieser Stelle finden Sie eine Auswahl wichtiger Gesetze und Verordnungen, die in Zusammenhang mit der Arbeit und den Aufgaben des BfArM stehen. Diese und weitere Gesetze und Verordnungen können auch auf den Webseiten des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) abgerufen werden. Unter der Internetadresse www.gesetze-im-internet.de können Sie ebenfalls kostenlos auf die umfangreiche Sammlung des Bundesrechts zugreifen. Auf den Webseiten der Europäischen Kommission erhalten Sie Informationen zur Europäischen Gesetzgebung (EudraLex)
Arzneimittel:
- Arzneimittelgesetz (AMG)
- Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln (AMVV)
- Heilmittel-Werbegesetz (HWG)
- AMG-Kostenverordnung
AMG-Kostenverordnung englische Fassung (Größe: 118 KB) (inoffizielle Übersetzung)- Begründung der 2. ÄV der AMG-KostV vom 23. April 2008 (Größe: 84 KB)
- Verordnung über die Anwendung der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCP-Verordnung)
- Kostenverordnung für die Registrierung homöopathischer Arzneimittel durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BGAHomAMKostV)
Medizinprodukte:
- Medizinproduktegesetz
- Verordnung über Medizinprodukte (Medizinprodukte-Verordnung - MPV)
- Gebührenverordnung zum Medizinproduktegesetz und den zu seiner Durchführung ergangenen Rechtsverordnungen (Medizinprodukte-Gebührenverordnung)
- Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung - MPSV)
- Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV)
- Verordnung über die Verschreibungspflicht von Medizinprodukten (MPVerschrV)
- Verordnung über Vertriebswege für Medizinprodukte (MPVertV)
- DIMDI-Verordnung (DIMDIV)
>>Weitere nationale Verordnungen aus dem Bereich Medizinprodukte finden Sie auch auf unseren Webseiten unter Medizinprodukte/Medizinprodukte-Recht
Betäubungsmittel:
- Betäubungsmittelgesetz (BtMG)
- Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV)
- Betäubungsmittel-Außenhandelsverordnung (BtMAHV)
- Betäubungsmittel-Binnenhandelsverordnung (BtMBinHV)
- Betäubungsmittel-Kostenverordnung (BtMKostV)
>>Weitere nationale Verordnungen aus dem Bereich Betäubungsmittel finden Sie auch auf unseren Webseiten unter Betäubungsmittel
Grundstoffe:
- Grundstoffüberwachungsgesetz
- Verordnung (EG) Nr. 273/2004 (ABl. EU L 47 vom 18.02.2004, S. 1)
- Verordnung (EG) Nr. 111/2005 (ABl. EU L 22 vom 26.01.2005, S. 1)
- Verordnung (EG) Nr. 1277/2005 (ABl. EU L 202 vom 03.08.2005, S. 7)
- Grundstoff-Kostenverordnung
>>Weitere nationale Verordnungen aus dem Bereich Grundstoffe finden Sie auch auf unseren Webseiten unter Grundstoffe
Informationsfreiheitsgesetz (IFG):
Verwaltungskostengesetz (VwKostG):