Links zu Organisationen und weiteren Einrichtungen
Nationale Organisationen / Behörden
BMG (Bundesministerium für Gesundheit)
Das BMG führt im Rahmen des Grundgesetzes die gesetzgeberischen und verwaltungsmäßigen Aufgaben auf dem Gebiet der Gesundheitspolitik durch. Hierzu zählt auch das Recht der gesetzlichen Krankenversicherung und der Pflegeversicherung.
Das PEI ist verantwortlich für die Arzneimittelsicherheit (immun)biologischer Präparate im Human- und Veterinärbereich. Diese Aufgabe umfaßt die Zulassung und regelmäßige Überprüfung (Chargenprüfung) von Impfstoffen, Sera, Immundiagnostika und Blutprodukten sowie die damit verbundene prüfungsbegleitende Forschung. Auch Grundlagenforschung und angewandte Forschung sind ein Anliegen des PEI, dazu zählen u.a. die AIDS-Forschung und die Entwicklung von Alternativen zum Tierversuch.
Das RKI ist die zentrale Einrichtung des Bundes im Bereich der öffentlichen Gesundheit zur Erkennung, Verhütung und Bekämpfung von Krankheiten. Es bewertet, analysiert und erforscht dabei Krankheiten von hoher Gefährlichkeit, weitem Verbreitungsgrad oder großer öffentlicher oder gesundheitspolitischer Bedeutung. Außerdem werden gesetzliche und wissenschaftliche Aufgaben auf den Gebieten Gentechnologie und biologische Sicherheit vom RKI wahrgenommen.
BZgA (Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung)
Die BZgA hat die Aufgabe, die Bereitschaft der Bürgerinnen und Bürger zu einem verantwortungsbewußten, gesundheitsgerechten Verhalten und zur sachgerechten Nutzung des Gesundheitssystems zu fördern. Sie führt dazu bundesweite Aufklärungskampagnen durch und stärkt durch Qualitätssicherungsmaßnahmen die Effektivität und Effizienz gesundheitlicher Aufklärung.
DIMDI (Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information)
Das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) in Köln stellt ein hochwertiges Informationsangebot mit über 60 Datenbanken für alle Bereiche des Gesundheitswesens zur Verfügung. Zu den gesetzlichen Aufgaben des DIMDI gehören u.a. die Herausgabe deutscher Versionen von medizinischen Klassifikationen wie ICD-10, ICF, Operationenschlüssel OPS-301, MeSH und UMDNS sowie der Aufbau von Informationssystemen für Arzneimittel (AMIS), Medizinprodukte und Health Technology Assessment (HTA).
BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung)
Das neue Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) ist die wissenschaftliche Einrichtung der Bundesrepublik Deutschland, die auf der Grundlage international anerkannter wissenschaftlicher Bewertungskriterien Gutachten und Stellungnahmen zu Fragen der Lebensmittelsicherheit und des gesundheitlichen Verbraucherschutzes erarbeitet.
BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit)
ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten)
Internationale Organisationen / Behörden
WHO (World Health Organisation)
FDA (Food and Drug Administration)
HMA (Heads of Medicines Agencies) in der Europäischen Union
INCB (Internationales Suchtstoffkontrollamt)
- EudraLex: Volume 1 Eudralex Vol. 1: Medicinal Products for Human Use
- EudraLex: Volume 2 Eudralex Vol. 2 (2A: Procedures for marketing authorisation; 2B: Presentation and content of the dossier)
- EudraLex: Volume 3 Guidelines: Medicinal Products for Human Use (3A: Qualitiy and biotchnology; 3B: Safety, environment and information;
3C: Efficacy)
- EudraLex: Volume 4 Pharmaceutical legislation
- EudraLex: Volume 5 Pharmaceutical legislation
- EudraLex: Volume 6 Notice to Applicants (6A: Procedures for marketing authorisation; 6B: Presentation and content of the dossier)
- EudraLex: Volume 7 Guidelines (7A: General, efficacy, environmental risk assessment; 7B: Immunologicals, quality)
- EudraLex: Volume 8 Notice to Applicants and Note for Guidance Establishment of maximum residue limits (MRLs) for residues of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin
- EudraLex: Volume 9 VOLUME 9A of The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Medicinal Products for Human and Veterinary Use
EudraLex: Volume 10 EudraLex Volume 10 - Clinical trials guidelines
EDQM (European Department for the Quality of Medicines)