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03.06.2025
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Arzneimittelallergien, Nebenwirkungen an der Haut und spezielle Fragen der Arzneimittelsicherheit
Informationen zum neuen Forschungsprojekt KIAM - KI-gestützte Expressionsanalyse von Marker-Genen zum In-Vitro-Nachweis einer Arzneimittelsensibilisierung wurden hinzugefügt.
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03.06.2025
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Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 13.05.2025 - befristet bis zum 31.07.2025
Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Vancomycin CP 1,0g in einer Aufmachung für den österreichischen Markt (Wirkstoff: Vancomycin)
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02.06.2025
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Festbeträge - Stand 01. Juni 2025
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02.06.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Centricity High Acuity (CHA) C.C and Anesthesia von GE Healthcare Finland Oy
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrodiagnostik
Referenznummer 20286/25
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02.06.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu MiTF, (C5 & D5) von Bio S., Inc.
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 20792/25
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02.06.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu CHC Hemo von Change Healthcare Canada Company
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrodiagnostik
Referenznummer 20800/25
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02.06.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Alinity i Total PSA Reagent Kit von Abbott Ireland Diagnostics Division
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte für die Immunologie
Referenznummer 22126/25
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02.06.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu mRay von mbits imaging GmbH
Produktgruppe Radiologische Technik -
Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
Referenznummer 40019/24
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02.06.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Klappbare/Entnehmbare Stative für Stryker Power-PR von Mefina Medical GmbH & Co. KG
Produktgruppe Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel -
Stationsbedarf u. Bedarfsgegenstände für Rettungsdienste
Referenznummer 21360/25
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02.06.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu DeepUnity PACSonWEB von DH Healthcare GmbH
Produktgruppe Radiologische Technik -
Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
Referenznummer 13207/25
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02.06.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Optima Coil System von BALT USA LLC
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Spezielle Implantate
Referenznummer 19531/25
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02.06.2025
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 02.06.2025 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 02.06.2025 - Arzneimittelliste
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02.06.2025
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 02.06.2025 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 02.06.2025 - Arzneimittelliste
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02.06.2025
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Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 23.05.2025
Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 23.05.2025
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02.06.2025
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Berichte PharmTrain-Projekte
Übersicht aller PharmTrain-Projekt-Berichte
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30.05.2025
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Leitfaden Arzt
Fenfluramin - Fintepla - Information für Ärzte
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30.05.2025
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Leitfaden Patient
Fenfluramin - Fintepla - Information für Patienten
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30.05.2025
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Fälschungsschutzrichtlinie
Update (Verwendung von Klebeetiketten im Rahmen der Umsetzung der Fälschungsschutzrichtlinie) zur Meldung vom 29.10.2018: Mit der Version 21 des Q&A-Dokumentes der Europäischen Kommission zu den Sicherheitsmerkmalen ist die Verwendung von Aufklebern zur Umsetzung der Serialisierung nur noch für parallelgehandelte Arzneimittel genannt. Die weiteren vorher genannten Möglichkeiten der Verwendung von Serialisierungsaufklebern wurden gestrichen.
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28.05.2025
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Besonderer Geschäftsverteilungsplan für auf bestimmte Verfahren spezialisierte registrierte Ethik-Kommissionen der Länder 2025 - klinische Prüfungen bei Minderjährigen
Besonderer GVP nach § 41b Abs. 2 Nr. 1 AMG
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28.05.2025
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Informationen für Online-Bewerbende
Informationen für Online-Bewerbende
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