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09.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Meona, die elektronische Kurve von Mesalvo Freiburg GmbH
Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) -
Sonstiges
Referenznummer 12455/25
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09.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu CarpoFit monoblock broach von implantcast GmbH
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Knochenchirurgie
Referenznummer 18756/25
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09.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu ORTHO Vision & Vision Max Analyzer von Ortho Clinical Diagnostics Inc.
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 16900/25
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09.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer von Beckman Coulter Inc.
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 18462/25
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09.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Catalyst, Catalyst+ von C-RAD Positioning AB
Produktgruppe Radiologische Technik -
Navigationssysteme
Referenznummer 16785/25
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09.05.2025
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Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe
Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß § 79 Abs. 5 AMG von Salbutamol in pulmonaler Darreichungsform aktualisiert.
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09.05.2025
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Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use
Das Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use vom 02.04.2025 wurde veröffentlicht.
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09.05.2025
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Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 02.04.2025
Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 02.04.2025
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09.05.2025
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Klinische Prüfung: BfArM trifft...!
01.07.2025
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08.05.2025
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Ergebnisprotokoll der 51. Sitzung der Kommission Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 12.02.2025
Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 51. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.
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08.05.2025
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Leitfaden (2-Tage-Schema)
Natriumsulfat/Magnesiumsulfat-Heptahydrat/Kaliumsulfat - Eziclen® - Leitfaden für Patienten
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08.05.2025
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Leitfaden (1-Tages-Schema)
Natriumsulfat/Magnesiumsulfat-Heptahydrat/Kaliumsulfat - Eziclen® - Leitfaden für Patienten
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08.05.2025
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Leitfaden
Natriumsulfat/Magnesiumsulfat-Heptahydrat/Kaliumsulfat - Eziclen® - Leitfaden
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08.05.2025
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Finasterid- und dutasteridhaltige Arzneimittel: Suizidale Gedanken und Verhaltensweisen
Wirkstoff: Finasterid, Dutasterid
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat suizidale Gedanken als Nebenwirkung finasteridhaltiger Tabletten mit 1 mg und 5 mg Wirkstoff bestätigt.
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08.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Check-Flo Performer Introducer von Cook Incorporated
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Katheter
Referenznummer 15050/25
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08.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu BiPAP A30, BiPAP A40 Ventilator von Respironics Inc.
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 10027/24
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08.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu ENDOPATH ECHELONT Vascular White Reload von Ethicon Endo-Surgery, LLC.
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Allgemeine Instrumente
Referenznummer 16006/25
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08.05.2025
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Liste der PRAC-Empfehlungen zu Textanpassungen
Textanpassungen
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08.05.2025
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Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprdoukte (BfArM) veröffentlicht die neuen Signale, die im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 05.05-08.05.2025 behandelt wurden.
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08.05.2025
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Geschäftsordnung der Expertengruppe „Anwendung von Arzneimitteln außerhalb des zugelassenen Indikationsbereiches" (Expertengruppe Off-Label)
Die Geschäftsordnung der Expertengruppe Off-Label wurde aktualisiert - Inkrafttreten am 10.03.2025
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