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05.12.2025
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Absichtserklärung
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05.12.2025
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Leitfaden für Patienten
Lutetium(177Lu)-Vipivotidtetraxetan- Pluvicto® - Information für Patienten
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05.12.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu MINOP TROCAR 150MM 4 WKING CHANNEL6.0MM von Aesculap AG
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Viscerale Chirurgie
Referenznummer 57622/25
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05.12.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu ESOBLOCK Ø12mm von TEKNIMED
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
Referenznummer 52569/25
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04.12.2025
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Workflow für 2027
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04.12.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Procedure packs (Kitpack) with MedNet syringes von Lohmann und Rauscher GmbH & Co. KG
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Spritzen und Kanülen
Referenznummer 56666/25
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04.12.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Flexor Check-Flo Introducer, Flexor Check-Flo Introducer Set, Flexor Check-Flo II Introducer Set, Rosch-Uchida Transjugular Liver Access Set von Cook Inc
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Katheter
Referenznummer 56076/25
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04.12.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu TME T double bipolar Temporary Myocardial Electrodes von OSYPKA AG
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte -
Herzschrittmacher
Referenznummer 55282/25
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04.12.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Alinity ci-series System Control Module (SCM) von Abbott GmbH
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 54741/25
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04.12.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Philips VuePACS von Philips Medical Systems Nederland B.V.
Produktgruppe Radiologische Technik -
Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
Referenznummer 35949/24
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04.12.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu UniCel DxI 600; UniCel DxI 800 von Beckman Coulter, Inc.
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 57272/25
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04.12.2025
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Workflow und Fristen für Änderungen
Stand Dezember 2025
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04.12.2025
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ATC Downloads
ATC Downloads
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03.12.2025
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OPS: Vorschlagsverfahren für Version 2027 eröffnet
Ab sofort nehmen wir Vorschläge für die Version 2027 des Operationen- und Prozedurenschlüssels (OPS) entgegen.
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03.12.2025
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Vorschlagsverfahren
Das Vorschlagsverfahren für den OPS wurde eröffnet.
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03.12.2025
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Vorschlagsformular OPS 2027
Änderungsvorschläge für den OPS werden vom BfArM zentral über klassifikationsspezifische, elektronische Vorschlagsformulare entgegengenommen. Ausgefüllte Formulare können nur elektronisch an das BfArM gesendet werden.
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03.12.2025
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Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission vom 21.11.2025 zum PSUR Single Assessment betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Caspofungin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Caspofungin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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03.12.2025
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Wirkstoffe und Arzneimittel, für die die Erstellung von Schulungsmaterialien beauflagt worden ist
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03.12.2025
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Bescheid vom 03.12.2025
Wirkstoff: Caspofungin
Bescheid vom 03.12.2025
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03.12.2025
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Empfehlung des Beirates nach § 52b Absatz 3b AMG zu Regelungen bei einem Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 AMG für Arzneimittel in der Zuständigkeit des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) vom 01. Dezember 2025
Empfehlung des Beirates nach § 52b Absatz 3b AMG zu Regelungen bei einem Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 AMG für Arzneimittel in der Zuständigkeit des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) vom 01. Dezember 2025
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