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05.05.2025
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 05.05.2025 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 05.05.2025 - Arzneimittelliste
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05.05.2025
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 05.05.2025 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 05.05.2025 - Arzneimittelliste
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05.05.2025
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Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.04.2025
Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.04.2025
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05.05.2025
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Arzneimittel-Festbeträge
Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.
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04.05.2025
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Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 25.04.2025 - befristet bis zum 01.04.2027
Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Accusol 35 Hämodialyse-, Hämodiafiltrations-, Hämofiltrationslösung in portugiesischer Aufmachung (Wirkstoffe: Calciumchlorid, Magnesiumchlorid, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat)
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02.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu LEGEND TAPERED DISSECTING TOOL von Medtronic Powered Surgical Solutions Inc.
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Knochenchirurgie
Referenznummer 17466/25
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02.05.2025
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Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge
Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge
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02.05.2025
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Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM
An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM gemäß § 77 AMG.
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30.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu TufTex Over-the-Wire Embolectomy Catheter, Pruitt Occlusion Catheter, Pruitt Irrigation Occlusion Catheter von LeMaitre Vascular, Inc.
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Katheter
Referenznummer 15923/25
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30.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu HEMAPATCH WOVEN von InterVascular S.A.S
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Spezielle Implantate
Referenznummer 14412/25
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30.04.2025
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Verlängerung der Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 10.04.2025 - befristet bis zum 31.07.2025
Verlängerung der Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Vancomycin CP 500mg in einer Aufmachung für den österreichischen Markt (Wirkstoff: Vancomycin)
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30.04.2025
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Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 30.01.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Iobitridol
Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 30.01.2025
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30.04.2025
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Bescheid vom 30.04.2025
Wirkstoff: Iobitridol
Bescheid vom 30.04.2025
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30.04.2025
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/22308/2025 vom 30.01.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Iobitridol
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Iobitridol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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29.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu AirLife Infant Heated Wire Circuits von Vyaire Medical Mettawa
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 14591/25
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29.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Welch Allyn Connex Integrated Wall System, Connex Spot Monitor, Connex Vital Signs Monitor, Spot Vital Signs 4400 Device, Green Series 777 Wall System, DuraShock Aneroid Gauge Sets with a Reusable Blood Pressure Cuff, 2 Piece Reus von Welch Allyn Inc
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrodiagnostik
Referenznummer 15080/25
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29.04.2025
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Liste der Mitglieder und Stellvertretungen
Liste der Mitglieder und Stellvertretungen des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes
(10. Berufungszeitraum vom 1. Januar 2023 bis zum 31. Dezember 2027, Stand: April 2025)
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29.04.2025
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Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme
Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.
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29.04.2025
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Veranstaltungen
Die Veranstaltungsübersicht wurde aktualisiert.
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28.04.2025
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Vorträge des BfArM
Die Vorträge des BfArM auf der DMEA sind nun online.
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