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15.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu ProxiDiagnost N90, CombiDiagnost R90, DigitalDiagnost 4 High Performance, DigitalDiagnost 4 Flex/Value, DigitalDiagnost C90 High Performance, DigitalDiagnost C90 Flex/Value/Chest/ER, Radiography 7300 C von Philips Medical Systems DMC GmbH
Produktgruppe Radiologische Technik -
Stationäre Röntgendiagnostik-Geräte
Referenznummer 47846/25
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15.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu HeartWare Ventricular Assist System von Heartware, Inc.
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte -
Künstliche Herzen
Referenznummer 21994/20
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15.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu ORBIS Medication von DH Healthcare GmbH
Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) -
Sonstiges
Referenznummer 46748/25
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15.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Height Adjustable (HA) FlexTrak Trolley von Philips Medical Systems Nederland B.V.
Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder -
Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 15021/24
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15.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu AW Server von GE Medical Systems SCS
Produktgruppe Radiologische Technik -
Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
Referenznummer 48350/25
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15.10.2025
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Landesbehörden Klassifizierung und Festellung des rechtlichen Status
Die folgende Liste der zuständigen Behörden und Bundeswehr, die mit Entscheidungen zur Klassifizierung und Festellung des rechtlichen Status von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika befasst sind, ist alphabetisch nach Bundesländern sortiert.
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15.10.2025
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Antrag auf Klassifizierung und/oder Feststellung des rechtlichen Status
Antrag auf Klassifizierung und/oder Feststellung des rechtlichen Status
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15.10.2025
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Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gemäß Bekanntmachung BAnz AT 07.10.2025 B7 vom 07.10.2025 – CSV
Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gemäß Bekanntmachung BAnz AT 07.10.2025 B7 vom 07.10.2025 – CSV
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15.10.2025
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Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 18.08.2025 – CSV
Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 18.08.2025 – CSV
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15.10.2025
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Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) fünftes Buch (V) zu Änderungen in der Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind (BAnz AT 07.10.2025 B7)
Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) fünftes Buch (V) zu Änderungen in der Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind (BAnz AT 07.10.2025 B7)
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15.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Magnet Venting Path of 3 Tesla MRI System von Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.
Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder -
Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 38389/25
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15.10.2025
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Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 01.10.2025
Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 01.10.2025
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15.10.2025
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 15.10.2025 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 15.10.2025 - Arzneimittelliste
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15.10.2025
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 15.10.2025 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 15.10.2025 - Arzneimittelliste
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14.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu CEILING TYPE X-RAY TUBE SUPPORT CH-200 von Shimadzu Corporation
Produktgruppe Radiologische Technik -
Stationäre Röntgendiagnostik-Geräte
Referenznummer 47960/25
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14.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu BD Alaris System Infusion Pump von BD Switzerland Sarl
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Infusionstechnik
Referenznummer 48593/25
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14.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu UniCel DxI 600; UniCel DxI 800 von Beckman Coulter, Inc.
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 48364/25
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14.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Linearity Test Kit von EKF-diagnostic GmbH
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 48766/25
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14.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Biosteon Screw von Biocomposites Ltd.
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
Referenznummer 46848/25
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14.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu MRI System von Siemens Healthcare GmbH - Diagnostic Imaging
Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder -
Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 37815/25
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