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14.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu CADD-Solis Ambulatory Infusion Pump von Smiths Medical ASD, Inc.
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Infusionstechnik
Referenznummer 48945/25
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14.10.2025
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Archiv
Archiv - Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) fünftes Buch (V) zu Änderungen in der Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind
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14.10.2025
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Archiv
Archiv - Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zu bekannt gemachten Versionen
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14.10.2025
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Archiv
Archiv - Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gemäß Bekanntmachung BAnz
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13.10.2025
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 24.07.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Diamorphin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Diamorphin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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13.10.2025
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Bescheid vom 13.10.2025
Wirkstoff: Diamorphin
Bescheid vom 13.10.2025
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13.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu BD BACTEC Blood Culture System, BD Phoenix M50 Automated Microbiology System, BD MAX System, BD COR System, BD EpiCenter Microbiology Data Management System & BD Synapsys Informatics Solution von Becton, Dickinson and Company
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 38239/24
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13.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Eterna SCS IPG von Abbott - Neuromodulation Division
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte -
Biostimulatoren
Referenznummer 48274/25
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13.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu EVIS EXERA III COLONOVIDEOSCOPE von Olympus Medical Systems Corp.
Produktgruppe Optik / Feinmechanik -
Endoskope
Referenznummer 47215/25
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13.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Automated Impella Controller von ABIOMED Inc.
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Referenznummer 46240/25
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13.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Incisive CT, CT 5300 von Philips Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd
Produktgruppe Radiologische Technik -
Computertomografen
Referenznummer 46209/25
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13.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Procalcitonin FS von DiaSys Diagnostic Systems GmbH
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte für die Immunologie
Referenznummer 48779/25
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13.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Citra-Lock S 4% von Sterisets Medical Products
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Infusionstechnik
Referenznummer 33610/25
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13.10.2025
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Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 24.07.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Diamorphin
Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 24.07.2025
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10.10.2025
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Archiv
Archiv - Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zu bekannt gemachten Versionen
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10.10.2025
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Archiv
Archiv - Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
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09.10.2025
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Rote-Hand-Brief zu Caspofungin: Vermeidung der Verwendung von Polyacrylnitril-Membranen bei der kontinuierlichen Nierenersatztherapie
Wirkstoff: Caspofungin
Die Zulassungsinhaber von caspofunginhaltigen Arzneimitteln informieren darüber, dass während der Behandlung mit Caspofungin die Verwendung von Polyacrylnitril-Membranen bei der kontinuierlichen Nierenersatztherapie vermieden werden sollte.
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09.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Aeson Total Artificial Heart von CARMAT SA
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte -
Künstliche Herzen
Referenznummer 47997/25
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09.10.2025
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Änderung / Variations
Hinweise zur Anzeige des Wechsels des Zulassungsinhabers wurden hinzugefügt.
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09.10.2025
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Zuständige Landesbehörden für Beglaubigungen der Bescheinigungen zur Mitnahme von Betäubungsmitteln
Zuständige Landesbehörden der einzelnen Bundesländer für die Beglaubigung der Bescheinigungen zum Mitführen von Betäubungsmitteln - Schengener Abkommen
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