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01.07.2025
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Geschäftsordnung der Spezialisierten Ethik-Kommission für besondere Verfahren beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Stand: 17.06.2025
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08.05.2025
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Geschäftsordnung der Expertengruppe „Anwendung von Arzneimitteln außerhalb des zugelassenen Indikationsbereiches" (Expertengruppe Off-Label)
Die Geschäftsordnung der Expertengruppe Off-Label wurde aktualisiert - Inkrafttreten am 10.03.2025
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04.04.2025
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Gesamtdatei aller Vorschläge für die OPS Version 2026 (ZIP, ca. 38 MB)
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28.04.2025
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Genommedizin in Deutschland mitgestalten: Das Modellvorhaben Genomsequenzierung
PD Dr. Andreas Till
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16.06.2025
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Genehmigungsverfahren nach § 31 StrlSchG ab 1. Juli 2025
Der Artikel erläutert die korrekte Einreichung und das Vorgehen bei Genehmigungsverfahren nach § 31 StrlSchG im Rahmen der CTR-Anträge und Änderungsanzeigen in CTIS.
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21.05.2025
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Gemeinsame Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen
Tagesordnung für die 38. Sitzung am 05. Juni 2025
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16.04.2025
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Gemeinsame Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI) über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen gemäß Kapitel IIa der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 4. August 2013
vom 16. April 2025
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30.06.2025
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Gebrauchsanweisung für Patienten
Epinephrin - EURneffy - Information für Patienten
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08.04.2025
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Fragen und Antworten zur EU-Verordnung 536/2014
Fragen und Antworten zur EU-Verordnung 536/2014 Ver. 7.1, March 2025
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16.05.2025
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Fragen und Antworten (Q&A) zur Erstellung, Einreichung und Implementierung von angeordnetem Schulungsmaterial (Educational Material)
Fragen und Antworten (Q&A) zur Erstellung, Einreichung und Implementierung von angeordnetem Schulungsmaterial (Educational Material)
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06.05.2025
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Forschungsdatenzentrum Gesundheit
Das Forschungsdatenzentrum (FDZ) ermöglicht die Erschließung der Abrechnungsdaten aller gesetzlich Krankenversicherten in Deutschland.
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12.05.2025
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Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung - nicht gebärfähige Patienten
Lenalidomid - harmonisiert - Information für Heilberufe
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12.05.2025
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Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung - nicht gebärfähige Patienten
Lenalidomid - harmonisiert - Information für Heilberufe
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16.05.2025
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Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung - nicht gebärfähige Patienten
Thalidomid - harmonisiert - Information für Heilberufe
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16.05.2025
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Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung - männliche Patienten
Thalidomid - harmonisiert - Information für Heilberufe
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12.05.2025
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Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung - gebärfähige Patientinnen
Lenalidomid - harmonisiert - Information für Heilberufe
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16.05.2025
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Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung - gebärfähige Patientinnen
Thalidomid- harmonisiert - Information für Heilberufe
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15.04.2025
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Formular für eine Bescheinigung für das Mitführen von Betäubungsmitteln im Rahmen einer ärztlichen Behandlung (Artikel 75 des Schengener Durchführungsabkommens)
Formular für eine Bescheinigung für das Mitführen von Betäubungsmitteln im Rahmen einer ärztlichen Behandlung (Artikel 75 des Schengener Durchführungsabkommens)
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16.05.2025
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Formblatt zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinisch - wissenschaftlichen Zwecken
Formblatt zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinisch - wissenschaftlichen Zwecken
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16.05.2025
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Formblatt zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal - Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken
Formblatt zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal - Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken
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