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14.08.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Fortress 6Fr 45cm Introducer Sheath System von Contract Medical International GmbH
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Katheter
Referenznummer 32362/25
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14.08.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Helix GM Implant 4.0X11.5 Acqua von JJGC Indústria e Co.ércio de Materiais Dentários S.A.
Produktgruppe Dentalprodukte -
Dentalimplantate
Referenznummer 32575/25
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14.08.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu MICRODEEP von DIXI Medical S.A.S.
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte -
Biostimulatoren
Referenznummer 34248/25
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14.08.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Extension line for single use DI75 und DI150 von Zibo Qiaosend Medical Articles Co., Ltd
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Infusionstechnik
Referenznummer 31904/25
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14.08.2025
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Elektronische Einreichung von Unterlagen zu klinischen Prüfungen
Elektronische Einreichung von Unterlagen zu klinischen Prüfungen gemäß Verordnung (EU) 536/2014 und elektronische Einreichung von Abschlussberichten gemäß § 13 (9) GCP-V oder Unterlagen zu Arzneimittel-Härtefall-Programmen über die Common European Submission Platform (CESP)
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14.08.2025
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Bescheid vom 04.08.2025 – Widerruf der Gestattung für Cariban 10 mg/ 10 mg
Widerruf der Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Cariban 10 mg/ 10 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung (Wirkstoffe: Doxylaminsuccinat/Pyridoxinhydrochlorid)
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14.08.2025
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Inkrafttreten der Delegierten Verordnung (EU) 2025/1475
Unterstellung von 4-Piperidon und 1-Boc-4-piperidon unter die Grundstoffüberwachung. Die Delegierten Verordnung (EU) 2025/1475 tritt am 14. August 2025 in Kraft und gilt in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union unmittelbar.
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13.08.2025
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Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 19.06.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Benzydamin
Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 19.06.2025
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13.08.2025
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 19.06.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Benzydamin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Benzydamin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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13.08.2025
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Bescheid vom 13.08.2025
Wirkstoff: Benzydamin
Bescheid vom 13.08.2025
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13.08.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu ChimerisMonitor IVD von Biotype Diagnostic GmbH
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Instrumente, Apparate u. Systeme
Referenznummer 35960/25
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13.08.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Allura Xper von Philips Medical Systems Nederland B.V.
Produktgruppe Radiologische Technik -
Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
Referenznummer 36163/25
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13.08.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu ARTIS pheno von Siemens Healthcare GmbH Advanced Therapies
Produktgruppe Radiologische Technik -
Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
Referenznummer 37792/25
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13.08.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Electrosurgical generator "ESG-410" von Olympus Winter & Ibe GmbH
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Referenznummer 33119/25
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13.08.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu THERMAX BLOOD WARMER UNIT, PRISMAX V3, PrisMax V2 von Baxter Healthcare S. (Opfikon)
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Dialysetechnik
Referenznummer 35217/25
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13.08.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Philips Azurion, Philips Allura von Philips Medical Systems Nederland B.V.
Produktgruppe Radiologische Technik -
Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
Referenznummer 35351/25
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13.08.2025
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Bescheid vom 05.08.2025 – Gestattung befristet bis zum 01.11.2025
Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG zum Inverkehrbringen des Arzneimittels Sufenta 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einer Aufmachung für den schweizerischen Markt (Wirkstoff: Sufentanilcitrat)
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13.08.2025
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Kode-Suche
Kode-Suche
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13.08.2025
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OPS Version 2026: Vorabfassung veröffentlicht
Die vorläufige Fassung des OPS 2026 finden Sie ab sofort auf unseren Internetseiten. In der endgültigen amtlichen Fassung kann es noch Änderungen gegenüber dieser Vorabfassung geben.
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13.08.2025
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Was ist bei Betäubungsmitteln in klinischen Studien zu beachten?
Einsatz von Betäubungsmitteln in klinischen Studien
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