22.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Xpert BCR/ABL Ultra, Xpert BCR/ABL Ultra p190 von Cepheid
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte für die Immunologie
Referenznummer 15288/25
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22.04.2025
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Publikationen 2024
Publikationen von Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des BfArM aus dem Jahr 2024
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22.04.2025
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Rote-Hand-Brief zu Livopan (Distickstoffmonoxid/Sauerstoff) 50 %/50 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet: Risiko eines Gaslecks und einer Blockade der Gaszufuhr bei Durchflussraten über 8 l/min
Wirkstoff: Distickstoffmonoxid/Sauerstoff
Die Firma Linde Sverige AB informiert über einen Qualitätsmangel des Arzneimittels Livopan, wenn dieses mit einem Schlauchnippel-Anschluss für den direkten Anschluss an O2/N2O-Beatmungssysteme genutzt wird.
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17.04.2025
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Sachverständigenausschuss für Betäubungsmittel nach § 1 Abs. 2 BtMG und Neue-psychoaktive-Stoffe nach § 7 NpSG
Tagesordnung für die 60. Sitzung
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17.04.2025
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Von der Datensatzbeschreibung bis zur Ergebnistabelle - Wie stelle ich einen Antrag beim FDZ Gesundheit?
Dr. Steffen Fehrmann-Böhne
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17.04.2025
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Synthetische Daten am Forschungsdatenzentrum Gesundheit
Dr. Nico Riedel
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17.04.2025
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Daten verbinden, Forschung stärken: HDP4Germany
Rebecca Alvarado
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17.04.2025
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Das Potential nutzen: Wie das FDZ Gesundheit der Versorgungsforschung Zugang zu 74 Millionen Versichertendaten bietet
Dr. Steffen Heß
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17.04.2025
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Grenzenlose Forschung? Die Rolle der Datenzugangs- und Koordinierungsstelle im EHDS
Dr. Katharina Schneider
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17.04.2025
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Zentraler Terminologieserver - Zentraler Baustein für Interoperabilität im deutschen Gesundheitswesen – Teil der Session: Wie sieht die Zukunft der Interoperabilität im Gesundheitswesen aus?
Dr. Christine Haas
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17.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Centricity High Acuity (CHA) C.C and Anesthesia von GE Healthcare Finland Oy
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrodiagnostik
Referenznummer 15159/25
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17.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Mecta-C Stand Alone screws von Medacta International SA
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
Referenznummer 15287/25
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17.04.2025
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DACO on tour: Upcoming Events
Von Berlin über Paris bis Kopenhagen – DACO ist unterwegs! In dieser Ausgabe erfahren Sie, wo Sie uns in den kommenden Monaten treffen können, welche Themen wir diskutieren und wie Sie sich zu unserem ersten Webinar anmelden. (English translation included.)
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17.04.2025
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DMEA 2025 - enabling digital health
Ein Video und eine Bildergalerie der Digitalmesse sowie weiterführende Informationen und Materialien zu den Vorträgen wurden veröffentlicht
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16.04.2025
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Derzeit gültige Monografien der Standardzulassung für Humanarzneimittel
(Stand 15.04.2025)
Derzeit gültige Monografien der Standardzulassung für Humanarzneimittel (Stand 15.04.2025)
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16.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Transforaminal lumbar cage JULIET Ti von SPINEART S. (Plan-Les-Ouates)
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
Referenznummer 12990/25
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16.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Codman Certas Programmable Valve System von Integra LifeSciences Mansfield
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Spezielle Implantate
Referenznummer 02820/13
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16.04.2025
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Veröffentlichung der Gemeinsamen Bekanntmachung des BfArM und des PEI über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen
Die Gemeinsame Bekanntmachung von BfArM und PEI ersetzt die 2. Bekanntmachung über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen gemäß Kapitel IIa der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 4. August 2013, die gemäß § 77 AMG in die Zuständigkeit des BfArM fallen vom 15. Juli 2016 und berücksichtigt die Änderungen der Variation Regulation (Verordnung (EG) Nr. 1234/2008) durch das Inkrafttreten der Delegierten Verordnung (EU) 2024/1701 der Kommission.
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16.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Dexcom G6 CGM System von Dexcom, Inc
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrische Blutzuckermessgeräte
Referenznummer 00725/25
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16.04.2025
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Festbeträge - Stand 15. April 2025
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