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15.04.2025
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Guideline on Donations der TWG-MAG GHPP PharmTrain
Guideline on Donations der TWG-MAG GHPP PharmTrain
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15.04.2025
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Guideline on Reliance TWG-MAG GHPP PharmTrain
Guideline on Reliance TWG-MAG GHPP PharmTrain
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15.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu JAZZ Systems von IMPLANET
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
Referenznummer 13502/25
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15.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu HMRS and KRH von Stryker Orthopaedics-Mahwah
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
Referenznummer 14552/25
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15.04.2025
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Guideline on Renewal TWG-MAG GHPP PharmTrain
Guideline on Renewal TWG-MAG GHPP PharmTrain
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15.04.2025
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Guideline on Withdrawal, Suspension, Revocation or Cancellation of Marketing Authorization
Guideline on Withdrawal, Suspension, Revocation or Cancellation of Marketing Authorization
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15.04.2025
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Guideline on Stability Testing TWG-MAG GHPP PharmTrain
Guideline on Stability Testing TWG-MAG GHPP PharmTrain
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15.04.2025
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Definitions List TWG-MAG GHPP PharmTrain
Definitions List TWG-MAG GHPP PharmTrain
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15.04.2025
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Guideline on Guidelines der TWG-MAG GHPP PharmTrain
Guideline on Guidelines der TWG-MAG GHPP PharmTrain
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15.04.2025
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Formular für eine Bescheinigung für das Mitführen von Betäubungsmitteln im Rahmen einer ärztlichen Behandlung (Artikel 75 des Schengener Durchführungsabkommens)
Formular für eine Bescheinigung für das Mitführen von Betäubungsmitteln im Rahmen einer ärztlichen Behandlung (Artikel 75 des Schengener Durchführungsabkommens)
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15.04.2025
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Bescheid vom 15.04.2025
Wirkstoff: Promethazin
Bescheid vom 15.04.2025
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15.04.2025
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/558460/2024 vom 12.12.2024 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Promethazin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Promethazin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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15.04.2025
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Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 12.12.2024 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Promethazin
Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 12.12.2024
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15.04.2025
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Aufhebung der Empfehlung zur Sterilfiltration für die Arzneimittel Vancomycin Eberth 500 mg bzw. 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung sowie Clarithromycin Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung vor parenteraler Anwendung
Aufhebung der Empfehlung des Beirats
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16.04.2025
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Gemeinsame Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI) über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen gemäß Kapitel IIa der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 4. August 2013
vom 16. April 2025
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16.04.2025
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Festbeträge - Stand 15. April 2025
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16.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Dexcom G6 CGM System von Dexcom, Inc
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrische Blutzuckermessgeräte
Referenznummer 00725/25
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16.04.2025
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Veröffentlichung der Gemeinsamen Bekanntmachung des BfArM und des PEI über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen
Die Gemeinsame Bekanntmachung von BfArM und PEI ersetzt die 2. Bekanntmachung über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen gemäß Kapitel IIa der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 4. August 2013, die gemäß § 77 AMG in die Zuständigkeit des BfArM fallen vom 15. Juli 2016 und berücksichtigt die Änderungen der Variation Regulation (Verordnung (EG) Nr. 1234/2008) durch das Inkrafttreten der Delegierten Verordnung (EU) 2024/1701 der Kommission.
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16.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Transforaminal lumbar cage JULIET Ti von SPINEART S. (Plan-Les-Ouates)
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
Referenznummer 12990/25
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16.04.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Codman Certas Programmable Valve System von Integra LifeSciences Mansfield
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Spezielle Implantate
Referenznummer 02820/13
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