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10.11.2025
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Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 18.09.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Testosteron
Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 18.09.2025
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10.11.2025
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Bescheid vom 10.11.2025
Wirkstoff: Testosteron
Bescheid vom 10.11.2025
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10.11.2025
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OPS Version 2026: Alphabet veröffentlicht
Das BfArM hat das Alphabet zum OPS Version 2026 (Operationen- und Prozedurenschlüssel) veröffentlicht.
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10.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Bauchtuch-Set grün, à 5 S.ück, 45 x 45 cm, 6-lagig von Fuhrmann GmbH
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
OP-Ausrüstung
Referenznummer 52446/25
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10.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Multiva 1.5T von Philips Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd
Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder -
Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 50820/25
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10.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Colour Coded Syringe von MedNet GmbH
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Spritzen und Kanülen
Referenznummer 53298/25
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10.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu synedra View (Teilmodul synedra AIM) von Synedra Information Technologies GmbH
Produktgruppe Radiologische Technik -
Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
Referenznummer 50843/25
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10.11.2025
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PSUR Single Assessment (PSUSA)
Informationen und Hinweise zum Ergebnis einzelner Verfahren des PSUR Single Assessment (PSUSA).
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10.11.2025
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Datenschutzerklärung
Die Datenschutzerklärung wurde aktualisiert.
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10.11.2025
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Future DiGA Summit
Das BfArM lädt im Rahmen des „Future DiGA Summit“ des Bundesministeriums für Gesundheit am 15. Dezember 2025 in Berlin dazu ein, innovative Konzepte und Ideen zur digitalen Gesundheitsversorgung zu präsentieren. Hierfür bietet das BfArM ein offenes Pitch-Format unter dem Titel „Innovate Future Health – KI@DiGA“ an.
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07.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Clear-Therm Mini HMEF von Intersurgical Ltd.
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 49880/25
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07.11.2025
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Rote-Hand-Brief zu Phenhydan Injektionslösung: Risiko sichtbarer Partikel, Verwendung eines Partikelfilters
Wirkstoff: Phenytoin-Natrium
Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert über einen möglichen Qualitätsmangel des Arzneimittels Phenhydan Injektionslösung.
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06.11.2025
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Future DiGA Summit
15. Dezember 2025
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06.11.2025
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Fingolimod - Musterkommunikationsplan - Worddatei
Fingolimod - Musterkommunikationsplan - Worddatei
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06.11.2025
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Fingolimod - Erklärung zur Bereitstellung von harmonisiertem Schulungsmaterial (Educational Material) - Worddatei
Fingolimod - Erklärung zur Bereitstellung von harmonisiertem Schulungsmaterial (Educational Material) - Worddatei
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06.11.2025
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Empfehlungen der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use an den Gemeinsamen Bundesausschuss zum zulassungsüberschreitenden Einsatz (sog. Off-Label-Use) von Arzneimitteln bei Long COVID
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06.11.2025
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Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use
Die Bewertungen der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use an den Gemeinsamen Bundesausschuss zum zulassungsüberschreitenden Einsatz (sog. Off-Label-Use) von Arzneimitteln bei Long COVID (Agomelatin, Ivabradin, Vortioxetin und Metformin) wurden veröffentlicht.
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06.11.2025
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Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)
Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.
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05.11.2025
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Suchstrategie - Systematische Evidenzrecherche zu medikamentösen Therapien von Long COVID-assoziierten Symptomen im Off-Label-Use (Anlage 1 zum Gutachten der WIG2 GmbH)
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05.11.2025
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Gutachten - Systematische Evidenzrecherche zu medikamentösen Therapien von Long COVID-assoziierten Symptomen im Off-Label-Use (WIG2 GmbH)
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