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21.07.2025
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Kodiersysteme für die Qualitätssicherung durch klinische Datenknoten
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21.07.2025
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Qualitätssicherung durch klinische Datenknoten
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21.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu BIOFIRE FILMARRAY TORCH von BioFire Diagnostics, LLC
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 29443/25
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21.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu POLYPERF von PEROUSE MEDICAL (IVRY LE TEMPLE)
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Injektionsbestecke und -materialien
Referenznummer 30047/25
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21.07.2025
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Meldeverpflichtungen
Das BfArM aktualisiert die Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach §52b Abs. 3f AMG.
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21.07.2025
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Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gem. Bekanntmachung BAnz AT 21.07.2025 B4 vom 21.07.2025 – csv
Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V gem. Bekanntmachung BAnz AT 21.07.2025 B4 vom 21.07.2025 – csv
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21.07.2025
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Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 24.06.2025 – csv
Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 24.06.2025 – csv
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21.07.2025
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Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG
Die Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG wurde aktualisiert.
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18.07.2025
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Checkliste Arzt
Fingolimod - Gilenya® - Information für Ärzte
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18.07.2025
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Leitfaden für den Patienten
Fingolimod - Gilenya® - Information für Patienten
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18.07.2025
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Patientenkarte
Fingolimod - Gilenya® - Information für Patienten
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18.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu SIGNA Artist, Discovery MR450 1.5T, Optima MR450w 1.5T, SIGNA Architect, SIGNA Premier, Discovery MR750 3.0T, Discovery MR750w 3.0T, SIGNA Hero, SIGNA PET/MR von GE MEDICAL SYSTEMS LLC / GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD / GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION
Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder -
Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 32170/25
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18.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu SIGNA Artist, SIGNA Artist Evo, SIGNA Voyager von GE HEALTHCARE (TIANJIN) COMPANY LIMITED
Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder -
Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 32171/25
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18.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu PGX-5FU XL StripAssay® (REF 4-780-A) von ViennaLab Diagnostics GmbH
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte für die Immunologie
Referenznummer 32249/25
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18.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu VITROS Chemistry Products Ca Slides von Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 32038/25
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18.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu VentStar Helix heated (N) Plus, VentStar Helix dual b (N) Plus, VentStar Aquapor dual (N) Plus von Drägerwerk AG & Co. KGaA
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 32266/25
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18.07.2025
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Terminverschiebung für das Webinar "Sind Ihre Labordaten fit für die elektronische Patientenakte? Anleitung zum Mapping von Labordaten auf LOINC und SNOMED CT"
Der Termin für das Webinar "Sind Ihre Labordaten fit für die elektronische Patientenakte? Anleitung zum Mapping von Labordaten auf LOINC und SNOMED CT" wird vom 18. auf den 26. September 2025 verschoben.
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18.07.2025
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Bescheid vom 18.07.2025 – Gestattung befristet bis zum 01.09.2025
Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG für das Arzneimittel APO-go 5 mg/ml Infusionslösung in einer Patrone (Wikstoff: Apomorphinhydrochlorid) in österreichischer Aufmachung. Die Gestattung ist befristet bis zum 01. September 2025.
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18.07.2025
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LOINC – Webinar „Sind Ihre Labordaten fit für die elektronische Patientenakte?
26.09.2025
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17.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Multiva 1.5T von Philips Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd
Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder -
Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 32631/23
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