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15.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Automated Impella Controller von ABIOMED Inc.
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Referenznummer 27299/25
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15.07.2025
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Fachausschüsse der Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
Das BfArM gibt die aktuellen Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle der Beratungen bekannt.
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15.07.2025
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Festbeträge – Stand 15. Juli 2025
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15.07.2025
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Niederschrift (Kurzfassung) für die 142. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
Das BfArM gibt die Niederschrift (Kurzfassung) für die 142. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt
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15.07.2025
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Niederschrift für die 143. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
Das BfArM gibt die Niederschrift für die 143. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt
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15.07.2025
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand:15.07.2025 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 15.07.2025 - Arzneimittelliste
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15.07.2025
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand:15.07.2025 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 15.07.2025 - Arzneimittelliste
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15.07.2025
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Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 01.07.2025
Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 01.07.2025
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15.07.2025
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Infothek Onkologie
Für Fachwelt, Patientinnen und Patienten, Behandelnde und Interessierte
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15.07.2025
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Erläuterungen für Antragsteller zu wissenschaftlichen und verfahrenstechnischen Beratung durch das BfArM
Erläuterungen für Antragsteller zu wissenschaftlichen und verfahrenstechnischen Beratung durch das BfArM
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14.07.2025
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Valproat: PRAC-Bewertung neuer Daten zum potenziellen Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von mit Valproat behandelten Männern. Der Ausschuss wird die Ergebnisse einer aktuellen Studie überprüfen, die frühere Ergebnisse nicht bestätigt.
Valproat: PRAC-Bewertung neuer Daten zum potenziellen Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen
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14.07.2025
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Strahlenanwendungen in kombinierten Studien (klinische Prüfungen, die sowohl in CTIS als auch in DMIDS eingereicht werden)
Bei Studien mit Einreichung in CTIS und DMIDS ist nur eine strahlenschutzrechtliche Einreichung nötig – je nach Studienschwerpunkt CTIS oder DMIDS.
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14.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System von Dexcom, Inc
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrische Blutzuckermessgeräte
Referenznummer 20005/25
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14.07.2025
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Publikationen
Publikationen
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11.07.2025
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Europa und EUDAMED
Sicherheit und Versorgung mit Medizinprodukten weiterentwickeln, Koordination und Governance auf EU-Ebene stärken - Die europäischen Medizinproduktebehörden haben ein gemeinsames Statement zur MDR und IVDR veröffentlicht.
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11.07.2025
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Signale aus dem PRAC vom 07.07.-10.07.2025
Signale 07.07.-10.07.2025
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11.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Vercise Genus von Boston Scientific Neuromodulation Corporation
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte -
Biostimulatoren
Referenznummer 26467/24
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11.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu N-LINEpro UVB 311nm, N-LINEpro UVA, N-LINEpro Universale von MEDlight GmbH
Produktgruppe Physikalische Therapie -
Lichttherapie
Referenznummer 29915/25
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11.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Rad-G Pulse Oximeter von Masimo Corporation
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrodiagnostik
Referenznummer 09986/24
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11.07.2025
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Meeting-Highlights aus dem PRAC vom 07.07.-10.07.2025
Meeting-Highlights PRAC 07.07.-10.07.2025
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