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10.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu CROSS Hemi Shoulder von Camp Scandinavia AB
Produktgruppe Orthopädie- und Rehabilitationstechnik -
Orthesen (Stütz- und Bandagensysteme)
Referenznummer 29381/25
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10.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu MUTARS Proximales Femur (Revision) von implantcast GmbH
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
Referenznummer 21978/25
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10.07.2025
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Infothek Onkologie
Ein neuer Beitrag in der Infothek Onkologie ist erschienen.
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10.07.2025
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Neues Release der BeVaP-Anwendung veröffentlicht
Am 09.07.2025 wurde ein neues Release der BeVaP-Anwendung veröffentlicht. Dieses enthält einige Neuerungen.
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09.07.2025
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/98727/2025 vom 25.04.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Meropenem
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Meropenem infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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09.07.2025
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Bescheid vom 09.07.2025
Wirkstoff: Meropenem
Bescheid vom 09.07.2025
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09.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Carotid Wallstent Monorail von Boston Scientific Corporation Marlborough
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Spezielle Implantate
Referenznummer 29555/25
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09.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Hugo Ras Sterile Interface Module von Covidien llc
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
OP-Ausrüstung
Referenznummer 11690/25
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09.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu UniCel DxI 800 Access Immunoassay-Analysegerät und weitee von Beckman Coulter
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 29764/25
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09.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu CATCHVIEW von BALT Extrusion
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Katheter
Referenznummer 27895/25
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09.07.2025
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Leifaden zur Patientenberatung
Vismodegib - Erivedge - Information für Ärzte
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09.07.2025
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Leitfaden für die Kitteltasche
Vismodegib - Erivedge - Information für Ärzte
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09.07.2025
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Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 25.04.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Meropenem
Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 25.04.2025
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08.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Unity Femoral Sizer von Corin Medical Ltd.
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Knochenchirurgie
Referenznummer 29300/25
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08.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu 3mensio Workstation von Pie Medical Imaging B.V.
Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) -
Software für computergestützte Therapie
Referenznummer 28334/25
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08.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Infinia and VG Series Nuclear Medicine systems von GE Medical Systems Israel, Functional Imaging
Produktgruppe Radiologische Technik -
Geräte für die nuklearmedizinische Funktions- und Lokalisationsdiagnostik
Referenznummer 28681/25
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08.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Micro Joystick R-net, Multi Joystick R-net, All-round Joystick (Light) R-net, Heavy Duty Joystick R-net von mo-Vis bv
Produktgruppe Orthopädie- und Rehabilitationstechnik -
Versehrtenfahrzeuge
Referenznummer 27077/25
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08.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Q-Link 13, Adapter kit LikoScale, and LIKO UNO 102 EE Mobile lift von Liko AB
Produktgruppe Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel -
Stationsbedarf u. Bedarfsgegenstände für Rettungsdienste
Referenznummer 26673/25
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08.07.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Nellcor Bedside SpO2 Monitor von Covidien llc
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrodiagnostik
Referenznummer 27511/25
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07.07.2025
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Präsentationsfolien: Zulassungen gemäß § 7 AMG in Verbindung mit § 1 AMRadV
Präsentationsfolien vom Webinar (26.06.2025): Zulassungen gemäß § 7 AMG in Verbindung mit § 1 AMRadVAMRadV
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