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05.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Zenition 10, Zenition 30 von Philips Medical Systems Nederland B.V
Produktgruppe Radiologische Technik -
Röntgendiagnostik f. d. Gefäßdiagnostik
Referenznummer 52564/25
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05.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Clearway 2 von Breas Medical Limited
Produktgruppe Physikalische Therapie -
Insufflationstechnik
Referenznummer 51428/25
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05.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Incisive CT/CT3500/CT5300 von Philips Healthcare (Suzhou) Co.,Ltd
Produktgruppe Radiologische Technik -
Computertomografen
Referenznummer 51331/25
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05.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu V90 electronic vaporizer von Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 49402/25
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05.11.2025
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OPS 2026 Alphabet EDV-Fassung TXT (CSV)
Stand: 07.11.2025
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05.11.2025
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Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme
Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.
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05.11.2025
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Organigramm des BfArM in Textform
Organigramm des BfArM mit Stand 1.11.2025
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05.11.2025
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Organigramm des BfArM
Organigramm des BfArM mit Stand 1.11.2025
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05.11.2025
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Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen
Mit aktuellem Schreiben vom Oktober 2025 informiert das Unternehmen Novo Nordisk Pharma GmbH erneut über die Einstellung ihrer Fertigarzneimittel mit den Wirkstoffen Insulin human, Insulin detemir und Insulin aspart und den damit verbundenen therapeutischen Ermpfehlungen.
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04.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Celox von Medtrade Products Limited
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Gynäkologie
Referenznummer 51804/25
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04.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Norse Rescue Chest Seal Vented Gauze included von Wuxi Emsrun Technology Co., Ltd.
Produktgruppe Verbandmaterial / Unterlagen -
Verbandmaterial
Referenznummer 48749/25
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04.11.2025
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Festbeträge - Stand 01. November 2025
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03.11.2025
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Informationen zu Rote-Hand-Briefen und Informationsbriefen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht neue Hinweise zu anstehenden Rote-Hand-Briefen und Informationsbriefen.
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03.11.2025
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Informationsschreiben der Novo Nordisk Pharma GmbH über die Einstellung von Fertigarzneimittel mit den Wirkstoffen Insulin human, Insulin detemir und Insulin aspart
Wirkstoff: Insulin human, Insulin detemir, Insulin aspart
Mit aktuellem Schreiben vom Oktober 2025 informiert das Unternehmen Novo Nordisk Pharma GmbH erneut über die Einstellung ihrer Fertigarzneimittel mit den Wirkstoffen Insulin human, Insulin detemir und Insulin aspart und den damit verbundenen therapeutischen Ermpfehlungen.
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03.11.2025
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Bescheid vom 03.11.2025
Wirkstoff: Ciclosporin
Bescheid vom 03.11.2025
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03.11.2025
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Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 18.09.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Ciclosporin
Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 18.09.2025
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03.11.2025
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 18.09.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin (systemische Anwendung)
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Ciclosporin (systemische Anwendung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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03.11.2025
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Mitteilung Aflibercept
Mitteilung Aflibercept
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03.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 von Illumina, Inc.
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte für die Immunologie
Referenznummer 51235/25
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03.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu CareLink Personal, CareLink System von Medtronic Minimed
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 51054/25
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