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21.05.2025
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Abgabestatus Verkehrsfähiger Arzneimittel in maschinenlesbarem CSV-Format
Abgabestatus Verkehrsfähiger Arzneimittel in maschinenlesbarem CSV-Format
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21.05.2025
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Bearbeitungsstatistik im maschinenlesbaren CSV-Format (Teil 1 von 2)
Bearbeitungsstatistik im maschinenlesbaren CSV-Format (Teil 1 von 2)
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21.05.2025
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Statistiken
Statistiken
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21.05.2025
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Statistiken Arzneimittelzulassung
Statistiken Arzneimittelzulassung
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21.05.2025
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Aktuelle Bearbeitungsstatistiken des BfArM
Stand: April 2025
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21.05.2025
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Verkehrsfähige Arzneimittel im maschinenlesbaren CSV-Format
Verkehrsfähige Arzneimittel im maschinenlesbaren CSV-Format
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21.05.2025
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Anlage 1 - Stand Mai 2025
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21.05.2025
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Änderungsdatei zu Anlage 1 - Stand Mai 2025 - Übersicht der Messzahlen
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21.05.2025
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PSUR Single Assessment (PSUSA)
Informationen und Hinweise zum Ergebnis einzelner Verfahren des PSUR Single Assessment (PSUSA).
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21.05.2025
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Arzneibuchkommissionen
In § 55 AMG ist festgelegt, dass die Deutsche, Europäische und Homöopathische Arzneibuch-Kommission die obersten Entscheidungsgremien für das Arzneibuch sind. Die Kommissionen sind gleichberechtigt und entscheiden autonom in ihrem jeweiligen Geschäftsbereich. Weil europäische Regeln nationale ersetzen und die Arbeiten der Deutschen und Homöopathischen Arzneibuch-Kommission durch die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen koordiniert wird, kommt es zu keinen Überschneidungen.
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21.05.2025
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Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 27.03.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Naphazolin, Zinksulfat
Beschluss der Koordinierungsgruppe CMDh vom 27.03.2025
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20.05.2025
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Weitere Informationen
Weitere Informationen
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20.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Einschläger DBZ von PETER BREHM GmbH
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Knochenchirurgie
Referenznummer 20025/25
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20.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu MAGLIFE RT-1 von Schiller Medical SAS
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrodiagnostik
Referenznummer 17560/25
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20.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System von Dexcom, Inc
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrische Blutzuckermessgeräte
Referenznummer 17655/25
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20.05.2025
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Informationsschreiben zu Toxogonin (Obidoximchlorid) 250 mg/ml Injektionslösung: Änderung der Lagerungsbedingungen
Wirkstoff: Obidoximchlorid
Die Firma SERB SA und der deutsche Mitvertreiber Heyl Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG informieren über eine Änderung der Lagerungsbedingungen von Toxogonin.
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20.05.2025
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Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) fünftes Buch (V) zu Änderungen in der Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind (BAnz AT 20.05.2025 B7)
Bekanntmachung nach § 35 Absatz 5a Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) der aktuellen Liste von Arzneimitteln, die auf Grund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind vom 20. Mai 2025.
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20.05.2025
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Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 04.04.2025 – csv
Änderungshistorie der Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 04.04.2025 – csv
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19.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Sample Probe von Beckman Coulter, Inc.
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Sonstiges
Referenznummer 18927/25
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19.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu BD Texium closed Male Luer with Female Cap, BD Texium (3 mL, 5 mL, 10mL, 20mL, 30mL, 60mL) von BD Switzerland Sarl
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Infusionstechnik
Referenznummer 19235/25
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