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03.11.2025
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 18.09.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin (systemische Anwendung)
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Ciclosporin (systemische Anwendung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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03.11.2025
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Mitteilung Aflibercept
Mitteilung Aflibercept
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03.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 von Illumina, Inc.
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte für die Immunologie
Referenznummer 51235/25
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03.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu CareLink Personal, CareLink System von Medtronic Minimed
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 51054/25
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03.11.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Autocal von HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Geräte / Produkte für die klinische Chemie
Referenznummer 50060/25
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03.11.2025
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Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM
An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM gemäß § 77 AMG.
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03.11.2025
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Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge
Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge
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03.11.2025
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 03.11.2025 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 03.11.2025 - Arzneimittelliste
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03.11.2025
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Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.10.2025
Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.10.2025
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03.11.2025
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 03.11.2025 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 03.11.2025 - Arzneimittelliste
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31.10.2025
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Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht die neuen Signale, die im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 27.10.-30.10.2025 behandelt wurden.
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31.10.2025
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Effizienz und Transparenz bei der Zulassung von Arzneimitteln durch regulatorische Strukturen: Workshop mit der Medicines Control Agency (MCA) in Gambia
Effizienz und Transparenz bei der Zulassung von Arzneimitteln durch regulatorische Strukturen: Workshop mit der Medicines Control Agency (MCA) in Gambia
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31.10.2025
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Berichte PharmTrain-Projekte
Übersicht aller PharmTrain-Projekt-Berichte
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30.10.2025
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Checkliste Arzt
Fingolimod - harmonisiert - Information für Ärzte
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30.10.2025
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Leitfaden für den Patienten
Fingolimod - harmonisiert - Information für Patienten
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30.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu SENSE XL Torso coil (1.5T and 3.0T) von PHILIPS HEALTHCARE FRANCE
Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder -
Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 18204/24
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30.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu CamAPS FX App und CamAPS and mylife CamAPS von CamDiab Ltd
Produktgruppe Medizinische Datenverarbeitung (Software) -
Facette_Produktgruppe_09md-07
Referenznummer 49062/25
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30.10.2025
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10 Jahre #MedSafetyWeek – Wir alle haben es in der Hand, Arzneimittel sicherer zu machen
Pressemitteilung Nr. 14/25 vom 30.10.2025
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30.10.2025
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Clinical Trials Information System – CTIS
Interaktive Studienlandkarte der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)
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29.10.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Altair Lifting Solutions von Human Care HC AB
Produktgruppe Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel -
Stationsbedarf u. Bedarfsgegenstände für Rettungsdienste
Referenznummer 50196/25
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