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17.09.2025
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Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 24.07.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure, Bisoprolol
Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 24.07.2025
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17.09.2025
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Bescheid vom 17.09.2025
Wirkstoff: Acetylsalicylsäure, Bisoprolol
Bescheid vom 17.09.2025
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16.09.2025
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Finasterid- und dutasteridhaltige Arzneimittel: Suizidale Gedanken und Verhaltensweisen
Wirkstoff: Finasterid, Dutasterid
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzt mit Bescheid vom 09.09.2025 den Durchführungsbeschluss der EU-Kommission national um.
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16.09.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Magnet Venting Path of 3 Tesla MRI System von Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.
Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder -
Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 38389/25
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16.09.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Heater Unit HU35 von Maquet Cardiopulmonary AG
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
OP-Ausrüstung
Referenznummer 43846/25
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16.09.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Sharesource Claria Connectivity Platform (Product Code 5CGM01 von Baxter Healthcare S. (Opfikon)
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Dialysetechnik
Referenznummer 41831/25
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16.09.2025
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Festbeträge - Stand 15. September 2025
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16.09.2025
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Ankündigung des Kommentierungsverfahrens: Bereitstellung der ValueSets „Allergien Überempfindlichkeitsreaktionen Auslösende Substanz“ sowie „Allergien Überempfindlichkeitsreaktionen Manifestation“
In Zusammenarbeit mit der mio42 GmbH wurden die ValueSets in ein FHIR-Package überführt.
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16.09.2025
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Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar bis August 2025
Versagungen und Rücknahmen BfArM Januar bis August 2025
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16.09.2025
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 16.09.2025 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 16.09.2025 - Arzneimittelliste
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16.09.2025
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Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 16.09.2025 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 16.09.2025 - Arzneimittelliste
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16.09.2025
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Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 01.09.2025
Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 01.09.2025
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16.09.2025
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Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)
Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V..
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15.09.2025
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Bescheid vom 09.09.2025
Bescheid vom 09.09.2025
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15.09.2025
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Rote-Hand-Brief zu Finasterid und Dutasterid: Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken
Wirkstoff: Finasterid, Dutasterid
Die Zulassungsinhaber von finasterid- und dutasteridhaltigen Arzneimitteln informieren über Suizidgedanken als eine unerwünschte Arzneimittelwirkung von oral angewendeten finasteridhaltigen Produkten.
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15.09.2025
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Sachstandsbericht des BfArM zur 6. Sitzung der AG LOINC am 31.01.2024
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15.09.2025
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 24.07.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Tapentadol
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Tapentadol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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15.09.2025
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Bescheid vom 15.09.2025
Wirkstoff: Tapentadol
Bescheid vom 15.09.2025
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15.09.2025
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Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 24.07.2925 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Tapentadol
Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 24.07.2925
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15.09.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu FreeStyle Libre 3 Plus von Abbott Diabetes Care Ltd. UK
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrische Blutzuckermessgeräte
Referenznummer 42777/25
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