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19.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Cannulated Screw Ø 3.5 mm von Oberdorf Synthes Produktions GmbH
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Knochenchirurgie
Referenznummer 17346/25
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19.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu EVIS EXERA III(Q190V)-/EVIS LUCERA(Q290V)-/(Q170V) DUODENOVIDEOSCOPE von Olympus Medical Systems Corp.
Produktgruppe Optik / Feinmechanik -
Endoskope
Referenznummer 19148/25
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19.05.2025
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Erklärung zur Validierung
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16.05.2025
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Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung - nicht gebärfähige Patienten
Thalidomid - harmonisiert - Information für Heilberufe
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16.05.2025
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Patientenkarte
Thalidomid - harmonisiert - Information für Patienten
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16.05.2025
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Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung - gebärfähige Patientinnen
Thalidomid- harmonisiert - Information für Heilberufe
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16.05.2025
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Leitfaden Angehörige der Heilberufe
Thalidomid - harmonisiert - Information für Heilberufe
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16.05.2025
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Leitfaden Patienten
Thalidomid - harmonisiert - Information für Patienten
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16.05.2025
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Formular zur Bestätigung der Risikoaufklärung - männliche Patienten
Thalidomid - harmonisiert - Information für Heilberufe
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16.05.2025
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Technische Einreichungshinweise
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16.05.2025
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Fragen und Antworten (Q&A) zur Erstellung, Einreichung und Implementierung von angeordnetem Schulungsmaterial (Educational Material)
Fragen und Antworten (Q&A) zur Erstellung, Einreichung und Implementierung von angeordnetem Schulungsmaterial (Educational Material)
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16.05.2025
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ATC-Code-Zuordnung in die Fachgebiete der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 (nach ATC-Code)
Die ATC-Code-Zuordnung in die Fachgebiete der Zulassungsabteilungen 2 bis 4 (nach ATC-Code) wurde aktualisiert.
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16.05.2025
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Festbeträge - Stand 15. Mai 2025
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16.05.2025
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Liste der betroffenen Standardzulassungen
Liste der betroffenen Standardzulassungen - Aktualisierung
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16.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu EBA 200 von Andreas Hettich GmbH & Co KG
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Instrumente, Apparate u. Systeme
Referenznummer 15514/25
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16.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu MUSE Cardiology Information System von GE Medical Systems Information Technologies
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrodiagnostik
Referenznummer 19052/25
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16.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu U-Pette, C-Pette, H-Pette von labcon
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Instrumente, Apparate u. Systeme
Referenznummer 17084/25
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16.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu 3M Ranger Blood/Fluid Warming System, 3M Ranger Irrigation Fluid Warming System von 3M Company
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Geräte und Ausrüstungen für die Gewinnung von Blutprodukten und peripheren Stammzellen
Referenznummer 17828/25
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16.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Apolipoprotein B (Apo B) von Beckman Coulter, Inc.
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte für die Immunologie
Referenznummer 18534/25
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16.05.2025
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Leitfaden zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken
Leitfaden zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinisch-wissenschaftlichen Zwecken
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