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24.06.2025
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Strahlenschutzrechtliche Anzeige- und Genehmigungsverfahren
Strahlenschutzrechtliche Anzeige- und Genehmigungsverfahren werden in das Genehmigungsverfahren der klinischen Prüfung integriert, sodass die separate Antragseinreichung bei verschiedenen Behörden entfällt. Dies reduziert Kosten- und Zeitaufwände.
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24.06.2025
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Statistische Auswertungen zu Medizinprodukten
Die statistischen Auswertungen von eingegangenen Risikomeldungen zu Medizinprodukten wurden aktualisiert.
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30.06.2025
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Statistiken Arzneimittelzulassung
Statistiken Arzneimittelzulassung
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30.06.2025
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Statistiken
Statistiken
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04.04.2025
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Statistik "Besondere Therapierichtungen und Traditionelle Arzneimittel"
Die Statistiken zu den verkehrsfähigen Arzneimitteln der Besonderen Therapierichtungen (Phytopharmaka, Homöopathika, Anthroposophika) sowie traditioneller Arzneimittel, die erfolgreich ein (Nach-)Zulassungs- oder (Nach-)Registrierungsverfahren abgeschlossen haben, wurden aktualisiert.
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24.04.2025
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Start des Kommentierungsverfahrens: Bereitstellung der amtlichen deutschen Fassung der ATC/DDD-Klassifikation als FHIR-Packages für die Nutzung in der elektronischen Patientenakte in Zusammenarbeit mit dem Wissenschaftlichen Institut der AOK (WldO)
In Zusammenarbeit mit dem Wissenschaftlichen Institut der AOK (WldO) wurde die amtliche deutsche ATC/DDD Klassifikation in ein FHIR-Format überführt und steht bis zum 5. Juni 2025 als FHIR-Package zur Kommentierung bereit.
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15.05.2025
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Standardzulassung und -registrierung
Die Liste der betroffenen Standardzulassungen wurde aktualisiert.
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30.06.2025
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Spezialisierte Ethik-Kommission nimmt Arbeit auf
Pressemitteilung Nr. 8/25 vom 30.06.2025
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11.06.2025
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Sortenkatalog für morphinarme Schlafmohnsorten
Sortenkatalog für morphinarme Schlafmohnsorten
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02.07.2025
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Sorafenib als Erhaltungstherapie nach allogener Stammzell-transplantation zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und einer FLT3-ITD-Mutation
Sorafenib als Erhaltungstherapie nach allogener Stammzelltransplantation zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und einer FLT3-ITD-Mutation
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11.04.2025
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SNOMED-CT-Schulung für Entwicklerinnen und Entwickler
13.06.2025
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11.06.2025
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SNOMED CT und die Semantik-Strategie
Frank Geier
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11.04.2025
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Signale aus dem PRAC vom 07.04.-10.04.2025
Signale 07.04.-10.04.2025
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08.05.2025
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Signale aus dem PRAC vom 05.05-08.05.2025
Signale 05.05-08.05.2025
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05.06.2025
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Sertralin: Multipler Acyl-Coenzym-A-Dehydrogenase-Mangel (MADD)
Sertralin: Multipler Acyl-Coenzym-A-Dehydrogenase-Mangel (MADD)
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06.06.2025
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Semaglutid: Nichtarterielle anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION)
Semaglutid: Nichtarterielle anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION)
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04.06.2025
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Schulungsmaterial – Neues zur Einreichung
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11.04.2025
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Schulungen und Veranstaltungen
Schulungen und Veranstaltungen
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25.06.2025
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Schulungen und Veranstaltungen
Schulungen und Veranstaltungen
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28.05.2025
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SAE-Meldeformular für Deutschland
PDF-Formular:
Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) im Rahmen einer klinischen Prüfung oder Leistungsstudie / Leistungsbewertungsprüfung durch Sponsoren nach § 3 Abs. 5 der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
Hinweise
PDF, 431KB, barrierefrei ⁄ barrierearm
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