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10.09.2025
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Vorherige Informationen zu Einreichung und Genehmigung von Schulungsmaterial
Archiv - Informationen zu Einreichung und Genehmigung von Schulungsmaterial
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10.09.2025
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Checkliste Arzt
Fingolimod - harmonisiert - Information für Ärzte
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10.09.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Mako Total Knee von Stryker Orthopaedics-Mahwah
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
OP-Ausrüstung
Referenznummer 16314/24
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10.09.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Evolution Upgrade 1.5T, 3.0T; Ingenia 1.5T, 1.5T CX, 1.5T S. 3.0T, 3.0T CX, Ambition S. Ambition X, Elition S. Elition X; MR 5300, MR 7700; SmartPath to dStream for 1.5T, 3.0T, XR and 3.0T, Ingenia Elition X; Upgrade to MR 7700 von Philips Medical Systems Nederland B.V.
Produktgruppe Elektro-Magnetische Felder -
Geräte für die MR-Tomographie
Referenznummer 19824/25
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10.09.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Getinge 88-series von Getinge Disinfection AB
Produktgruppe Allgemeine med. Behandlungseinrichtungen /-geräte /-hilfsmittel -
Reinigung / Desinfektion / Sterilisation
Referenznummer 39788/25
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10.09.2025
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Rote-Hand-Brief zu Isozid 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: sichtbare Partikel, Verwendung eines Partikelfilters
Wirkstoff: Isoniazid
Die Firma Esteve Pharmaceuticals GmbH informiert über in der Charge 286490A des Arzneimittels Isozid 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung nach der Rekonstitution vorhandene sichtbare Partikel.
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09.09.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu SenTiva Generator Model 1000 von LivaNova, Inc
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte -
Biostimulatoren
Referenznummer 42764/25
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09.09.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Kapillardrain von Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Drainagen / Absaugsysteme
Referenznummer 42682/25
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09.09.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Blue sail EndoBule Endoscopic Stapler I von Changzhou Tongchuang Medical Instrument Technology Co. Ltd.
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Allgemeine Instrumente
Referenznummer 40208/25
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09.09.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu ACCOLADE, ACCOLADE MRI; ALTRUA; PROPONENT, PROPONENT MRI; ESSENTIO, ESSENTIO MRI; VISIONIST X4; VALITUDE X4 von Boston Scientific CRM
Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte -
Herzschrittmacher
Referenznummer 43752/24
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09.09.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Blueflow Venous Stent von Contract Medical International GmbH
Produktgruppe Nichtaktive Implantate -
Spezielle Implantate
Referenznummer 39103/25
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08.09.2025
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Rote-Hand-Brief zu Clozapin: Überarbeitete Empfehlungen zur routinemäßigen Blutbildkontrolle im Hinblick auf das Risiko einer Agranulozytose
Wirkstoff: Clozapin
Die Zulassungsinhaber von clozapinhaltigen Arzneimitteln informieren über die überarbeiteten Empfehlungen zur routinemäßigen Blutbildkontrolle.
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08.09.2025
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Patientenkarte
Vimseltinib - ROMVIMZA - Patientenkarte
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08.09.2025
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Anhang
Anhang zu den Downloadbedingungen für den OPS
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08.09.2025
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Leitfaden für Angehörige der Heilberufe
Vimseltinib - ROMVIMZA - Leitfaden für Angehörige der Heilberufe
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08.09.2025
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Anhang
Anhang zu den Downloadbedingungen für die ICF
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08.09.2025
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Anhang
Anhang zu den Downloadbedingungen für die ICD-O-3
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08.09.2025
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Anhang
Anhang zu den Downloadbedingungen für die ICD-10-WHO
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08.09.2025
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Bescheid vom 08.09.2025
Wirkstoff: Domperidon
Bescheid vom 08.09.2025
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08.09.2025
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Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 24.07.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Domperidon
Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 24.07.2025
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