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09.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Catalyst, Catalyst+ von C-RAD Positioning AB
Produktgruppe Radiologische Technik -
Navigationssysteme
Referenznummer 16785/25
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09.05.2025
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Informationen zur Verfügbarkeit von salbutamolhaltigen Arzneimitteln in pulmonaler Darreichungsform und Empfehlung zur Abmilderung möglicher Engpässe
Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß § 79 Abs. 5 AMG von Salbutamol in pulmonaler Darreichungsform aktualisiert.
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09.05.2025
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Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use
Das Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use vom 02.04.2025 wurde veröffentlicht.
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09.05.2025
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Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 02.04.2025
Ergebnisprotokoll der 11. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 02.04.2025
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09.05.2025
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Klinische Prüfung: BfArM trifft...!
01.07.2025
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08.05.2025
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Ergebnisprotokoll der 51. Sitzung der Kommission Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) vom 12.02.2025
Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 51. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) bekannt.
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08.05.2025
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Leitfaden (2-Tage-Schema)
Natriumsulfat/Magnesiumsulfat-Heptahydrat/Kaliumsulfat - Eziclen® - Leitfaden für Patienten
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08.05.2025
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Leitfaden (1-Tages-Schema)
Natriumsulfat/Magnesiumsulfat-Heptahydrat/Kaliumsulfat - Eziclen® - Leitfaden für Patienten
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08.05.2025
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Leitfaden
Natriumsulfat/Magnesiumsulfat-Heptahydrat/Kaliumsulfat - Eziclen® - Leitfaden
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08.05.2025
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Finasterid- und dutasteridhaltige Arzneimittel: Suizidale Gedanken und Verhaltensweisen
Wirkstoff: Finasterid, Dutasterid
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat suizidale Gedanken als Nebenwirkung finasteridhaltiger Tabletten mit 1 mg und 5 mg Wirkstoff bestätigt.
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08.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu Check-Flo Performer Introducer von Cook Incorporated
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Katheter
Referenznummer 15050/25
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08.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu BiPAP A30, BiPAP A40 Ventilator von Respironics Inc.
Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie -
Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 10027/24
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08.05.2025
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Dringende Sicherheitsinformation zu ENDOPATH ECHELONT Vascular White Reload von Ethicon Endo-Surgery, LLC.
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Allgemeine Instrumente
Referenznummer 16006/25
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08.05.2025
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Liste der PRAC-Empfehlungen zu Textanpassungen
Textanpassungen
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08.05.2025
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Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprdoukte (BfArM) veröffentlicht die neuen Signale, die im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 05.05-08.05.2025 behandelt wurden.
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08.05.2025
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Geschäftsordnung der Expertengruppe „Anwendung von Arzneimitteln außerhalb des zugelassenen Indikationsbereiches" (Expertengruppe Off-Label)
Die Geschäftsordnung der Expertengruppe Off-Label wurde aktualisiert - Inkrafttreten am 10.03.2025
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08.05.2025
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Ergebnisprotokolle der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche
Das Ergebnisprotokoll der 51. Sitzung der Kommission für Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (KAKJ) wurde veröffentlicht.
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07.05.2025
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Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe EMA/CMDh/15556/2025 vom 30.01.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffkombination Citronensäure-Bismut-Kalium-Salz/Metronidazol/Tetracyclin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Citronensäure-Bismut-Kalium-Salz/Metronidazol/Tetracyclin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
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07.05.2025
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Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 30.01.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Citronensäure-Bismut-Kalium-Salz, Metronidazol, Tetracyclin
Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 30.01.2025
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07.05.2025
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Bescheid vom 07.05.2025
Wirkstoff: Citronensäure-Bismut-Kalium-Salz, Metronidazol, Tetracyclin
Bescheid vom 07.05.2025
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