|
01.09.2025
|
Dringende Sicherheitsinformation zu REUSABLE TROCAR SYSTEM 10MM, 12MM von Aesculap AG
Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente -
Viscerale Chirurgie
Referenznummer 41045/25
|
|
01.09.2025
|
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 01.09.2025 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 01.09.2025 - Arzneimittelliste
|
|
01.09.2025
|
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V
Stand: 01.09.2025 - Arzneimittelliste
Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 01.09.2025 - Arzneimittelliste
|
|
01.09.2025
|
Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 19.08.2025
Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 19.08.2025
|
|
01.09.2025
|
Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge
Veröffentlichung gemäß § 34 Abs. 1b S. 2 AMG - offene ordnungsgemäß eingegangene Zulassungsanträge
|
|
01.09.2025
|
Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM
An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM gemäß § 77 AMG.
|
|
01.09.2025
|
Arzneimittel-Festbeträge
Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.
|
|
29.08.2025
|
Grundstoffe
Liste der Grundstoffe
|
|
29.08.2025
|
Clozapin: Neuer Aspekt des bekannten Risikos für eine Neutropenie/Agranulozytose mit potenziellen Auswirkungen auf die Maßnahmen zur Risikominimierung
Clozapin: Neuer Aspekt des bekannten Risikos für eine Neutropenie/Agranulozytose mit potenziellen Auswirkungen auf die Maßnahmen zur Risikominimierung
|
|
29.08.2025
|
Dringende Sicherheitsinformation zu FIAB electrodes for external defibrillation von FIAB SpA
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrotherapie (ohne Physiotherapie)
Referenznummer 39601/25
|
|
29.08.2025
|
Dringende Sicherheitsinformation zu Elefant Suction/irrigation device von Coloplast A/S
Produktgruppe Optik / Feinmechanik -
Endoskope
Referenznummer 39770/25
|
|
29.08.2025
|
Dringende Sicherheitsinformation zu Secu CRP Test von nal von minden GmbH
Produktgruppe In-vitro-Diagnostika -
Produkte für die Immunologie
Referenznummer 40079/25
|
|
29.08.2025
|
Rote-Hand-Brief zu Lipidem Emulsion zur Infusion der Firma B. Braun Melsungen: subvisuelle Agglomerate, Verwendung eines Infusionsfilters für Fettemulsionen
Wirkstoff: Raffiniertes Sojaöl, Mittelkettige Triglyceride, Omega-3-Säuren-Triglyceride
Die Firma B. Braun Melsungen AG informiert über Agglomerate aus tröpfchenartigen Strukturen, die in einzelnen Chargen des Arzneimittels festgestellt wurden.
|
|
29.08.2025
|
Das BfArM beim Tag der offenen Tür im Bundesministerium für Gesundheit
23.-24.08.2025
|
|
28.08.2025
|
Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 19.06.2025 mit den Anhängen I bis III (in deutscher Übersetzung)
Wirkstoff: Miconazol, Hydrocortison/Miconazolnitrat, Miconazolnitrat/Zinkoxid
Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 19.06.2025
|
|
28.08.2025
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 19.06.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem/den Wirkstoff/Wirkstoffkombinationen Miconazol, Hydrocortison/Miconazolnitrat, Miconazolnitrat/Zinkoxid
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff/die Wirkstoffkombinationen Miconazol, Hydrocortison/Miconazolnitrat, Miconazolnitrat/Zinkoxid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
|
28.08.2025
|
Bescheid vom 28.08.2025
Wirkstoff: Miconazol, Hydrocortison/Miconazolnitrat, Miconazolnitrat/Zinkoxid
Bescheid vom 25.07.2017
|
|
28.08.2025
|
Dringende Sicherheitsinformation zu ARGUS PB-3000 von Schiller AG
Produktgruppe Medizinische Elektronik / Elektromedizin -
Elektrodiagnostik
Referenznummer 37479/25
|
|
28.08.2025
|
Dringende Sicherheitsinformation zu CADD Medication Cassette Reservoir von ICU Medical Inc
Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse -
Infusionstechnik
Referenznummer 40521/25
|
|
28.08.2025
|
Aktuelles
PD Dr. Andreas Till vom BfArM gibt in der aktuellen Podcastfolge "Der Code des Lebens: Das genomDE Modellvorhaben" Einblicke, wie Genommedizin in Deutschland vorankommt.
|
