In Zusammenarbeit mit dem Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO) wurde die amtliche deutsche ATC/DDD-Klassifikation für das Jahr 2025 in ein FHIR-Format überführt und ist ab sofort auf dem Zentralen Terminologieserver § 355 SGB V verfügbar.

Die WHO-Klassifikationen ICD-10-WHO, ICF und ICD-O-3 werden als FHIR-Packages für die Nutzung in der elektronischen Patientenakte auf dem Zentralen Terminologieserver zur Verfügung gestellt.

Produktgruppe Aktive implantierbare medizinische Geräte - Künstliche Herzen
Referenznummer 23743/25

Produktgruppe Injektion / Infusion / Transfusion / Dialyse - Spritzen und Kanülen
Referenznummer 29512/25

Bei der Behandlung von Infektionskrankheiten sind Antibiotika unverzichtbar. Das Problem: Bakterielle Erreger weltweit werden zunehmend unempfindlicher gegen viele zugelassene Antibiotika oder erweisen sich sogar als resistent. Solche Antibiotikaresistenzen einzudämmen, ist eine enorm wichtige Aufgabe, um zu gewährleisten, dass Patientinnen und Patienten auch künftig optimal mit wirkungsvollen Arzneimitteln behandelt werden können.

Freistellung von Reserveantibiotika von der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V - Nicht abschließende Liste multiresistenter bakterieller Krankheitserreger und Kriterien zur Einstufung eines Antibiotikums als Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1 SGB V

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 01.08.2025 - Arzneimittelliste

Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V - Stand: 01.08.2025 - Arzneimittelliste

Änderungshistorie der Dringlichkeitsliste Kinderarzneimittel im Vergleich zur bekannt gemachten Version vom 15.07.2025

Produktgruppe OP-Ausrüstung und Anästhesie - Anästhesie und medizinische Gasversorgung
Referenznummer 33939/25

Produktgruppe Humanmedizinische Instrumente - Allgemeine Instrumente
Referenznummer 35484/25

Produktgruppe Optik / Feinmechanik - Lasertechnik
Referenznummer 19922/25

Produktgruppe Radiologische Technik - Zusatzgeräte und Zubehör f. d. Röntgendiagnostik/Nuklearmedizin
Referenznummer 27361/25

Vorkommnismeldung durch Hersteller und Bevollmächtigte

Wirkstoff: Diclofenac Beschluss der Koordinierungsgruppe vom 22.05.2025

Wirkstoff: Diclofenac Bescheid vom 05.08.2025

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Diclofenac (systemische Darreichungsformen) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Für die Immunmodulation bzw. für die Substitutionstherapie zugelassene Immunglobuline (Stand: 2019)

Die statistischen Auswertungen von eingegangenen Risikomeldungen zu Medizinprodukten wurden aktualisiert.