|
07.01.2026
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit der Wirkstoffstoffkombination Amlodipin/Atorvastatin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Amlodipin/Atorvastatin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
|
07.01.2026
|
Fachausschüsse der Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
Das BfArM gibt die aktuellen Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle der Beratungen bekannt.
|
|
07.01.2026
|
Niederschrift über die 150. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
Niederschrift über die 150. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
|
|
05.01.2026
|
Offene ordnungsgemäß eingegangene Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM
An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM gemäß § 77 AMG.
|
|
05.01.2026
|
Rohdaten der Stoffbezeichnungen
Eine neue Version der Rohdaten der Stoffbezeichnungen ist veröffentlicht.
|
|
19.12.2025
|
Aktuelle Zulassungs- und Registrierungsstatistik des BfArM
Die Arzneimittelzahlen und die aktuelle Bearbeitungsstatistik der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen wurden aktualisiert.
|
|
19.12.2025
|
Bearbeitungsstatistiken
Bearbeitungsstatistiken der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen.
|
|
19.12.2025
|
Statistiken Arzneimittelzulassung
Statistiken Arzneimittelzulassung
|
|
19.12.2025
|
Verkehrsfähige Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM
Auf der folgenden Seite finden Sie die Anzahl der verkehrsfähigen Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM, aufgeschlüsselt nach Art des Zulassungsverfahrens, sowie Angaben zum Zulassungsstatus. Die Zahlen werden monatlich aktualisiert.
|
|
17.12.2025
|
Winter Clock-Stop bei klinischen Prüfungen
Winter Clock-Stop bei klinischen Prüfungen vom 22.12.2025 bis 08.01.2026
|
|
17.12.2025
|
Abgrenzung
Die Möglichkeit zur Kommentierung des Entwurfs der 2. Auflage des Positionspapiers endete zum 12. Dezember 2025. Sobald die Finalisierung des Entwurfs abgeschlossen ist, wird die 2. Auflage des Positionspapiers veröffentlicht.
|
|
16.12.2025
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Codein
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Codein infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
|
15.12.2025
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Dorzolamid
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Dorzolamid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
|
15.12.2025
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Prednison
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Prednison infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
|
15.12.2025
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Atenolol
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Atenolol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
|
12.12.2025
|
Geschäftsordnung der Expertengruppe „Anwendung von Arzneimitteln außerhalb des zugelassenen Indikationsbereiches" (Expertengruppe Off-Label)
Die Geschäftsordnung der Expertengruppe Off-Label wurde aktualisiert - Inkrafttreten am 10.03.2025
|
|
10.12.2025
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 16.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Gabapentin
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Gabapentin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
|
09.12.2025
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Trimethoprim
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Trimethoprim infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
|
08.12.2025
|
Umsetzung des einstimmigen Beschlusses der Koordinierungsgruppe vom 15.10.2025 betreffend die Zulassungen für Humanarzneimittel mit dem Wirkstoff Propylthiouracil
Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Propylthiouracil infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.
|
|
08.12.2025
|
Sitzung (8. Dezember 2025 per Videokonferenz) – Kurzprotokoll
Sachverständigen-Ausschuss für Apothekenpflicht nach § 53 Absatz 1 AMG
|
