Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht neue Hinweise zu anstehenden Rote-Hand-Briefen und Informationsbriefen.

Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.

An dieser Stelle veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemäß §34 Abs. 1b Satz 3 AMG monatlich eine Liste der ordnungsgemäß eingegangenen Anträge auf Zulassung und Registrierung für Arzneimittel in der Zuständigkeit des BfArM gemäß § 77 AMG.

Mit Bekanntmachung nach §79 Absatz 5 AMG vom 29. Juli 2025 stellt das Bundesministerium für Gesundheit fest, dass der Versorgungsmangel mit isotonischen natriumchloridhaltigen Lösungen nicht mehr vorliegt.

Mit Bekanntmachung nach §79 Absatz 5 AMG vom 29. Juli 2025 stellt das Bundesministerium für Gesundheit fest, dass der Versorgungsmangel mit isotonischen natriumchloridhaltigen Lösungen nicht mehr vorliegt.

Eine neue Version der Rohdaten der Stoffbezeichnungen ist veröffentlicht.

Mit Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 AMG vom 25. Juli 2025 veröffentlicht das Bundesministerium für Gesundheit den Versorgungsmangel für acetylsalicylhaltige Arzneimittel in parenteraler Darreichungsform.

Nachfolgend finden Sie alle wichtigen Informationen über die seit dem 01.07.2025 geltenden Strahlenschutzbestimmungen.

Die Arzneimittelzahlen und die aktuelle Bearbeitungsstatistik der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen wurden aktualisiert.

Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Kinderarzneimittelliste gemäß § 35 Absatz 5a SGB V.

Das BfArM hat die vorliegenden Informationen zu Importen gemäß §79 Abs. 5 AMG zu salbutamolhaltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation aktualisiert.

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Sumatriptan und die Wirkstoffkombination Naproxen/Sumatriptan infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Statistiken Arzneimittelzulassung

Bearbeitungsstatistiken der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen.

Auf der folgenden Seite finden Sie die Anzahl der verkehrsfähigen Arzneimittel im Zuständigkeitsbereich des BfArM, aufgeschlüsselt nach Art des Zulassungsverfahrens, sowie Angaben zum Zulassungsstatus. Die Zahlen werden monatlich aktualisiert.

Das BfArM aktualisiert die Liste der Fertigarzneimittel mit einer Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung nach §52b Abs. 3f AMG.

Veröffentlichung von Bewertungsvorschlägen für Off-Label-Therapien bei Long/Post-COVID – Aufforderung zur Kommentierung durch interessierte Fachkreise

Aktualisierung der Hilfestellungsdokumente zur Einreichung und Genehmigung von behördlich genehmigten Schulungsmaterialien

Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.

Das BfArM gibt die Niederschrift (Kurzfassung) über die 149. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.