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19.08.2025
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91. Sitzung (15. Juli 2025 per Videokonferenz) – Ergebnisprotokoll
Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG
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15.07.2025
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91. Sitzung (15. Juli 2025 per Videokonferenz) – Kurzprotokoll
Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG
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27.11.2025
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92. Sitzung (20. Januar 2026 per Videokonferenz) – Tagesordnung
Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG
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17.12.2025
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Abgrenzung
Die Möglichkeit zur Kommentierung des Entwurfs der 2. Auflage des Positionspapiers endete zum 12. Dezember 2025. Sobald die Finalisierung des Entwurfs abgeschlossen ist, wird die 2. Auflage des Positionspapiers veröffentlicht.
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08.10.2025
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Acetylsalicylsäure
Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Gestattung gemäß §79 Absatz 5 AMG zu acetylsalicylsäurehaltigen Arzneimitteln in parenteraler Darreichungsform.
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09.01.2026
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Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme
Die Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme wurde aktualisiert.
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19.12.2025
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Aktuelle Zulassungs- und Registrierungsstatistik des BfArM
Die Arzneimittelzahlen und die aktuelle Bearbeitungsstatistik der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen wurden aktualisiert.
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09.10.2025
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Änderung / Variations
Hinweise zur Anzeige des Wechsels des Zulassungsinhabers wurden hinzugefügt.
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12.01.2026
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Arbeitsgruppen der Europäischen Arzneibuch-Kommission
Arbeitsgruppen der Europäischen Arzneibuch-Kommission
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12.01.2026
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Arzneibuchkommissionen
In § 55 AMG ist festgelegt, dass die Deutsche, Europäische und Homöopathische Arzneibuch-Kommission die obersten Entscheidungsgremien für das Arzneibuch sind. Die Kommissionen sind gleichberechtigt und entscheiden autonom in ihrem jeweiligen Geschäftsbereich. Weil europäische Regeln nationale ersetzen und die Arbeiten der Deutschen und Homöopathischen Arzneibuch-Kommission durch die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen koordiniert wird, kommt es zu keinen Überschneidungen.
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01.12.2025
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Arzneimittel-Festbeträge
Die neue Festbetragsdatei steht zur Verfügung.
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02.01.2026
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Arzneimittel-Lieferengpassbekämpfungs- und Versorgungsverbesserungsgesetz (ALBVVG)
Das BfArM veröffentlicht die aktuelle Dringlichkeitsliste nach § 129 Absatz 2b SGB V.
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19.12.2025
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Bearbeitungsstatistiken
Bearbeitungsstatistiken der Zulassungen und Registrierungen sowie der Verlängerungen.
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12.01.2026
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Beirat nach § 52b Absatz 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen
Das BfArM veröffentlicht das Ergebnisprotokoll der 18. Sitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe nach § 52b Absatz 3b AMG vom 01. Dezember 2025.
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24.09.2025
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Bekanntmachungen zu Packungsgrößen
Bekanntmachungen zu Packungsgrößen
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03.07.2025
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Dr. Detlef Bartel des Paul-Ehrlich-Instituts - Vice-Chair der Europäischen Arzneibuch-Kommission (EPC)
Dr. Detlef Bartel des Paul-Ehrlich-Instituts wurde als erster Vice-Chair der Europäischen Arzneibuch-Kommission (EPC) gewählt. Zusammen mit der neuen Vorsitzenden Dr. Eugenia Cogliandro und der zweiten Vize-Vorsitzenden Dr. Ana Boric vervollständigt er das neue Präsidium der EPC.
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02.07.2025
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Ergebnisprotokoll der 12. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 30.04.2025
Ergebnisprotokoll der 12. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 30.04.2025
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29.10.2025
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Ergebnisprotokoll der 13. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 04.06.2025
Ergebnisprotokoll der 13. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 04.06.2025
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29.10.2025
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Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 13.08.2025
Ergebnisprotokoll der 14. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 13.08.2025
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01.07.2025
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Ergebnisprotokoll zur 37. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen
Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll zur 37. Sitzung der Gemeinsamen Expertenkommission bekannt.
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