Sorafenib als Erhaltungstherapie nach allogener Stammzelltransplantation zur Behandlung von Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und einer FLT3-ITD-Mutation

Die Informationen wurden zur neuen Berufungsperiode ab 10.03.2025 aktualisiert

Die Liste der berufenen Mitglieder - neue Berufungsperiode ab 10.03.2025 - wurde aktualisiert.

Die Geschäftsordnung der Expertengruppe Off-Label wurde aktualisiert - Inkrafttreten am 10.03.2025

Das BfArM gibt die Tagesordnung für die 149. Beratung des Ausschusses Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission bekannt.

Das BfArM gibt die aktuellen Tagesordnungen und Ergebnisprotokolle der Beratungen bekannt.

Ergebnisprotokoll der 10. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 26.02.2025

Tagesordnung für die 37. Sitzung am 11. März 2025

Das BfArM gibt Tagesordnungen und Sitzungsprotokolle der Gemeinsamen Expertenkommission zur Einstufung von Stoffen bekannt.

Arbeitsgruppen der Fachausschüsse

Aktualisierung im Abschnitt "Wichtige Hinweise zur Anzeige der Nutzung einer Standardzulassung nach § 67 Abs. 5 AMG"

Ergebnisprotokoll der 30. Sitzung der Deutschen Arzneibuch-Kommission am 09. Oktober 2024

In § 55 AMG ist festgelegt, dass die Deutsche, Europäische und Homöopathische Arzneibuch-Kommission die obersten Entscheidungsgremien für das Arzneibuch sind. Die Kommissionen sind gleichberechtigt und entscheiden autonom in ihrem jeweiligen Geschäftsbereich. Weil europäische Regeln nationale ersetzen und die Arbeiten der Deutschen und Homöopathischen Arzneibuch-Kommission durch die Geschäftsstelle der Arzneibuch-Kommissionen koordiniert wird, kommt es zu keinen Überschneidungen.

Die Stellungnahme zur Einstufung von Dehydroepiandrosteron liegt vor.

Tagesordnung für die Sitzung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (28. Sitzung, 5. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode) (Stand: 27.01.2025)

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 52. Sitzung des Ausschusses Pharmazeutische Technologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission vom 22.09.2023 bekannt.

Ergebnisprotokoll der 29. Sitzung der Deutschen Arzneibuch-Kommission am 25. Oktober 2023 in Bonn

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 88. Beratung des Ausschusses Pharmazeutische Chemie der Arzneibuch-Kommissionen am Dienstag, den 09. Juli 2024, in Bonn bekannt.

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 87. Beratung des Ausschusses Pharmazeutische Chemie der Arzneibuch-Kommissionen am Montag, den 15. April 2024, in Bonn bekannt.

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 53. Sitzung des Ausschusses Pharmazeutische Technologie der Deutschen Arzneibuch-Kommission vom 11.04.2024 bekannt