Wirkstoff: Dimethylfumarat/Ethylhydrogenfumarat Mit Schreiben vom Dezember informiert das Unternehmen Biogen GmbH über die Einstellung der Produktion und des Vertriebs der Arzneimittel Fumaderm® initial und Fumaderm®

Die Informationen zum Parallelvertrieb von Arzneimitteln (Annual update/Urgent safety update) wurden aktualisiert.

Ergebnisprotokoll der 8. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 11.12.2024

Im PharmNet.Bund-Portal stehen seit dem 12.12.2024 Fachanwendungen für „die Erklärung auf Verzicht gemäß § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 AMG i.V.m. § 29 Absatz 1g AMG“ sowie für „die Erklärung zu den Gründen der Nichteinreichung eines Verlängerungsantrages gemäß § 29 Absatz 1g AMG“ zur Verfügung.

Im PharmNet.Bund-Portal stehen seit dem 12.12.2024 Fachanwendungen für „die Erklärung auf Verzicht gemäß § 31 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 AMG i.V.m. § 29 Absatz 1g AMG“ sowie für „die Erklärung zu den Gründen der Nichteinreichung eines Verlängerungsantrages gemäß § 29 Absatz 1g AMG“ zur Verfügung.

Aktualisierte Hinweise zur Slotvergabe

Wirkstoff: Cisplatin, Doxorubicin, Etoposid, Methotrexat, Oxaliplatin, Vincristin Mit Schreiben vom 19.12.2024 informiert das Unternehmen Teva GmbH über aktuelle Lieferengpässe bei diversen Arzneimitteln aufgrund eines Missverhältnisse zwischen Produktionskapazität und internationaler Nachfrage.

Wirkstoff: Liothyronin-natrium, Levothyroxin-natrium Mit Schreiben vom 20.12.2024 informiert die Sanofi Aventis Deutschland GmbH über eine eingeschränkten Lieferfähigkeit der Arzneimittel L-Thyroxin Henning® inject und Thyrotardin®-inject

Ergebnisprotokoll der 4. Sitzung der Expertengruppe Off-Label am 16. September 2024

Auf der 180. Sitzung der Europäischen Arzneibuch-Kommission im November 2024 wurde der Kaninchen-Pyrogentest weitgehend gestrichen.

Wirkstoff: Dulaglutid Mit Schreiben vom 16. Dezember 2024 informiert das Unternehmen Lilly Deutschland GmbH über die Verfügbarkeit des Arzneimittels Trulicity® in US-amerikanischer Aufmachung in den Stärken 0,75 mg und 1,5 mg auf dem deutschen Markt auf Basis einer Gestattung vom 11. November 2024 gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG.

Ergebnisprotokoll der 9. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 22.01.2025

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 80. Beratung des Ausschusses Pharmazeutische Chemie der Arzneibuch-Kommissionen am Montag, den 4. April 2022, in Bonn bekannt.

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 81. Beratung des Ausschusses Pharmazeutische Chemie der Arzneibuch-Kommissionen am Dienstag, den 14. Juni 2022 in Bonn bekannt.

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 82. Beratung des Ausschusses Pharmazeutische Chemie der Arzneibuch-Kommissionen am Mittwoch, den 28. September 2022 in Bonn bekannt.

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 83. Beratung des Ausschusses Pharmazeutische Chemie der Arzneibuch-Kommissionen am Dienstag, den 17. Januar 2023, in Bonn bekannt.

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 84. Beratung des Ausschusses Pharmazeutische Chemie der Arzneibuch-Kommissionen am Mittwoch, den 18. April 2023, in Bonn bekannt.

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 85. Beratung des Ausschusses Pharmazeutische Chemie der Arzneibuch-Kommissionen am Freitag, den 25. August 2023, in Bonn bekannt.

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 79. Beratung des Ausschusses Pharmazeutische Chemie der Arzneibuch-Kommissionen am Mittwoch, den 19. Januar 2022, in Bonn bekannt.

Das BfArM gibt das Ergebnisprotokoll der 86. Beratung des Ausschusses Pharmazeutische Chemie der Arzneibuch-Kommissionen am Donnerstag, den 26. Oktober 2023, in Bonn bekannt.