Aktualisierung der Hilfestellungsdokumente zur Einreichung und Genehmigung von behördlich genehmigten Schulungsmaterialien

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Testosteron (alle Darreichungsformen, ausgenommen topische Anwendung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Wirkstoff: Phenytoin-Natrium Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert über einen möglichen Qualitätsmangel des Arzneimittels Phenhydan Injektionslösung.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht neue Hinweise zu anstehenden Rote-Hand-Briefen und Informationsbriefen.

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Ciclosporin (systemische Anwendung) infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlicht die neuen Signale, die im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 27.10.-30.10.2025 behandelt wurden.

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Bisoprolol/Hydrochlorothiazid infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Sachverständigen-Ausschuss für Apothekenpflicht nach § 53 Absatz 1 AMG

Wirkstoff: Voxelotor EMA bestätigt das Ruhen der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Oxbryta gegen Sichelzellanämie

Die 97. Routinesitzung nach § 63 AMG wird am 11. November 2025 ab 10:00 Uhr als Videokonferenz stattfinden.

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Levetiracetam infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Hier finden Sie alle Verordnungen in absteigender zeitlicher Reihenfolge.

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Diamorphin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Wirkstoff: Caspofungin Die Zulassungsinhaber von caspofunginhaltigen Arzneimitteln informieren darüber, dass während der Behandlung mit Caspofungin die Verwendung von Polyacrylnitril-Membranen bei der kontinuierlichen Nierenersatztherapie vermieden werden sollte.

Wirkstoff: Testosteron Eine vom BfArM initiierte Studie zeigt einen deutlichen Anstieg der Verordnungsprävalenz von testosteronhaltigen Arzneimitteln zulasten gesetzlicher Krankenkassen in Deutschland. Dabei könnte es sich teilweise um die Anwendung außerhalb der zugelassenen Indikation handeln.

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Azathioprin infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für den Wirkstoff Hydromorphon infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Wirkstoff: Azithromycin Mit Bescheid vom 17.09.2025 wird der Durchführungsbeschluss der EU-Kommission national umgesetzt.

Das BfArM veröffentlicht den Umsetzungsbescheid für die Wirkstoffkombination Acetylsalicylsäure/Bisoprolol infolge des Europäischen PSUR Single Assessment Verfahrens nach Artikel 107d) bis g) der Richtlinie 2001/83/EG.

Wirkstoff: Finasterid, Dutasterid Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) setzt mit Bescheid vom 09.09.2025 den Durchführungsbeschluss der EU-Kommission national um.