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22.12.2003
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Bekanntmachung zu Thalidomid-haltigen Arzneimitteln
vom 22. Dezember 2003
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08.12.2008
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Bekanntmachung zu lenalidomid- und thalidomidhaltigen Arzneimitteln
vom 08. Dezember 2008
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14.01.1999
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Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung von Humanarzneimitteln sowie über die Sicherheit von verkehrsfähigen Humanarzneimitteln
- Abwehr von Arzneimittelrisiken, Stufe II -
(Humanarzneimittel, die unter Verwendung von Blut oder Gewebe
vom Menschen hergestellt werden)
vom 14. Januar 1999
zum Stufenplanverfahren
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07.08.2013
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Bekanntmachung über die zu verwendenden Standardsätze in der Fachinformation und Packungsbeilage
zum Berichten von Nebenwirkungen sowie für Arzneimittel, die einer zusätzlichen Überwachung unterliegen gemäß §§ 11 Absatz 1b und 11a Absatz 1 Satz 9 des Arzneimittelgesetzes (AMG) vom 03.07.2013.
Die Bekanntmachung wurde am 07.08.2013 im Bundesanzeiger veröffentlicht.
Hinweise zur Implementierung
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16.08.2005
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Bekanntmachung über die Sicherheitsanforderungen zur Minderung des Risikos der Übertragung von tierischen transmissiblen spongiformen Enzephalopathien
vom 16. August 2005
BSE-Sicherheitsbewertung in Deutschland und Stellenwert des Certificate of Suitability (CoS)
PDF, 35KB, Datei ist nicht barrierefrei
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14.05.2008
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Bekanntmachung über die Registrierung, Zulassung und Nachzulassung von Arzneimitteln
Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel: Paracetamol-haltige Arzneimittel
vom 14. Mai 2008
Erläuterungen zu Änderungen der Mustertexte
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19.09.2008
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Wechselwirkungen zwischen Ibuprofen und niedrig dosierter Acetylsalicylsäure
vom 15.09.2008
zum Stufenplanverfahren
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04.09.2008
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Carbamazepin-haltige Arzneimittel, Stevens-Johnson-Syndrom
vom 04.09.2008
zum Stufenplanverfahren
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04.09.2008
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
Antiepileptika und suizidales Verhalten
vom 04.09.2008
zum Stufenplanverfahren
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30.03.2009
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten und Hydrochlorothiazid sowie deren Kombinationsprodukte
vom 30.03.2009
zum Stufenplanverfahren
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07.01.2012
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Warnhinweise auf das Risiko für das Auftreten schwerer Hautreaktionen einiger systemisch verabreichter Arzneimittel aus verschiedenen Wirkstoffgruppen
vom 30.01.2012
zum Stufenplanverfahren
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27.01.2012
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Hydrochlorothiazid: Anwendung in der Stillzeit
vom 27.01.2012
zum Stufenplanverfahren
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25.07.2012
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel
vom 25.07.2012
zum Stufenplanverfahren
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30.11.2011
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antipsychotika: Nebenwirkungen bei Neugeborenen nach Anwendung im letzten Schwangerschaftsdrittel
vom 30.11.2011
zum Stufenplanverfahren
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09.01.2013
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Bekanntmachung über die Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln
- Abwehr von Gefahren durch Arzneimittel, Stufe II -
Antiepileptika und Knochenerkrankungen
vom 9. Januar 2013
zum Stufenplanverfahren
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