BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Bekanntmachungen des BfArM

Datum	Titel:
01.03.2023	Bekanntmachung zur Prüfung des Gehalts an Pyrrolizidinalkaloiden zur Sicherstellung der Qualität und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln, die homöopathische Zubereitungen aus pflanzlichen Ausgangsstoffen als Wirkstoffe enthalten vom 01. März 2023
15.12.2022	Bekanntmachung zur Anpassung der informativen Texte registrierter homöopathischer Arzneimittel (Streichung von Dosierungsangaben) vom 15. Dezember 2022
26.07.2022	Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) vom 12. Juli 2022
02.06.2022	Bekanntmachung über Warnhinweise zu Bestandteilen von Arzneimitteln vom 31.05.2022 Die Gemeinsame Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel (PEI) über Warnhinweise zu Bestandteilen von Arzneimitteln vom 31.05.2022 wird vorab veröffentlicht.
07.10.2021	Bekanntmachung zur regelmäßigen Datenübermittlung für Pharmazeutische Unternehmen zur Beurteilung der Versorgungslage nach § 52b Absatz 3f des Arzneimittelgesetzes vom 06. September 2021
06.01.2021	Bekanntmachung der Aufhebung von Allgemeinverfügungen des Bundesgesundheitsamtes (Anordnung einer Auflage nach § 28 des Arzneimittelgesetzes - kindergesicherte Verpackungen für Arzneimittel) vom 01.12.2020 Mit der Bekanntmachung werden die Maßnahmen für die Verwendung kindergesicherter Verpackungen für Arzneimittel aufgehoben.
11.02.2020	Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) vom 11. Februar 2020
29.08.2018	Bekanntmachung über die Zustimmungspflicht bei der Anzeige eines Importarzneimittels aus einem neuen Importland im Parallelimport gemäß § 29 AMG vom 13.07.2018 Bekanntmachung über die Zustimmungspflicht bei der Anzeige eines Importarzneimittels aus einem neuen Importland im Parallelimport gemäß § 29 AMG vom 13.07.2018
01.06.2018	Bekanntmachung zur Angleichung der Bearbeitung rein nationaler Anträge auf Zulassung oder Registrierung von Arzneimitteln an das dezentralisierte Zulassungsverfahren (veröffentlicht im Bundesanzeiger, Amtlicher Teil am 22.02.2016) vom 18.01.2016 (aktualisierte Version vom 1. Juni 2018)
13.07.2017	Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Zollbehörden gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 in Verbindung mit Artikel 3 Abs. 12 der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 2015/1011 vom 13. Juli 2017
13.07.2017	Bekanntmachung über die Erteilung einer Sondererlaubnis für Polizeibehörden gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 in Verbindung mit Artikel 3 Abs. 12 der Delegierten Verordnung (EU) Nr. 2015/1011 vom 13. Juli 2017
20.04.2017	Gemeinsame Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) zur Umsetzung des Artikels 54a Absatz 5 Satz 3 der Richtlinie 2001/83/EG zur Vorrichtung gegen Manipulationen (anti-tampering device) vom 11. April 2017
13.07.2016	2. Bekanntmachung über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen gemäß Kapitel IIa der Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 ab dem 04.08.2013, die gemäß § 77 AMG in die Zuständigkeit des BfArM fallen vom 15. Juli 2016
01.03.2016	Bekanntmachung zur Prüfung des Gehalts an Pyrrolizidinalkaloiden zur Sicherstellung der Qualität und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln, die pflanzliche Stoffe bzw. pflanzliche Zubereitungen oder homöopathische Zubereitungen aus pflanzlichen Ausgangsstoffen als Wirkstoffe enthalten vom 01. März 2016
06.01.2016	Bekanntmachung zur Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) vom 06. Januar 2016

Arzneimittelzulassung - Bekanntmachungen

Bekanntmachungen aus dem Bereich Arzneimittelzulassung, Nationale Verfahren, Besondere Therapierichtungen, Änderungen / Variations, Verlängerungen und Klinische Prüfung

Pharmakovigilanz - Bekanntmachungen

Bekanntmachungen aus dem Bereich Pharmakovigilanz, Risk management plan (RMP) / Educational material

Bundesopiumstelle - Bekanntmachungen

Bekanntmachungen aus dem Bereich Bundesopiumstelle, Betäubungsmittel, Grundstoffe, AMVV Lenalidomid / Pomalidomid / Thalidomid

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