Ausgabe 1 - März 2023

Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit erscheint vier Mal jährlich als kostenfreie Print- und Onlineversion.

Themen der aktuellen Ausgabe

• Sicherere Arzneimittel durch die Nutzung von Real World Data
• Daten zur Pharmakovigilanz von Impfstoffen aus den Jahren 2019 bis 2021
• Nutzung von Registerdaten für regulatorische Entscheidungsfindung
• Forschungsdatenzentrum Gesundheit, European Health Data Space und DARWIN EU® – neue Chancen für die Arzneimittelforschung mit Real World Data
• Pharmakologischer Einfluss von steroidalen Sexualhormonen auf die Entstehung von psychischen Erkrankungen
• Meldungen aus BfArM und PEI
• PRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – Januar bis März 2023
• Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen
• Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen

Nachdruck mit Quellenangabe gestattet, jedoch nicht zu werblichen Zwecken. Lizenzrechte Dritter sind zu beachten. Belegexemplar erbeten.

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit Ausgabe 1 - März 2023 PDF, 807KB, Datei ist nicht barrierefrei