Bundesgesundheitsblatt - Band 60, Heft 8, August 2017
Allgemeiner Hinweis: Einzelne Ausgaben des Bundesgesundheitsblattes stehen zum freien Download zur Verfügung.
Dabei handelt es sich um Themenhefte, in denen Amtsaufgaben des BfArM Leitthema sind.
Klinische Prüfung von Arzneimitteln
Thomas Sudhop, Hartmut Krafft
(Artikel Open Access, published: 26 July 2017)
Grundzüge der EU-Verordnung 536/2014
Aylin Mende, Marion Frech, Claudia Riedel
(Artikel Open Access, published: 06 July 2017)
Änderungen des Arzneimittelgesetzes durch die EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen
Lars Nickel, Yvonne Seibel, Marion Frech, Thomas Sudhop
(Artikel Open Access, published: 29 June 2017)
Das EU-Portal: Aufgaben, Bedeutung, Funktion
Harald von Aschen, Hartmut Krafft
(Artikel Open Access, published: 12 July 2017)
Gemeinsames Pilotprojekt von Bundesoberbehörden und Ethikkommissionen zur Umsetzung der EU-Verordnung zu klinischen Prüfungen
Thomas Sudhop, Guido Grass, Ignaz Wessler
(Artikel publiziert im Bundesgesundheitsblatt (60), Heft 08/2017, © Springer-Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature)
Genehmigung klinischer Prüfungen mit biologischen Arzneimitteln
Steffen Gross, Nils Jost, Jens-Peter Hartmann
(Artikel publiziert im Bundesgesundheitsblatt (60), Heft 08/2017, © Springer-Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature)
Die EU-Verordnung 536/2014 und ihr Einfluss auf die Aufgaben und Arbeitsweisen der Ethikkommissionen in Deutschland
Joerg Hasford
(Artikel publiziert im Bundesgesundheitsblatt (60), Heft 08/2017, © Springer-Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature)
Vorbereitungsstand zur EU Verordnung 536/2014 in den Mitgliedstaaten
Elke Stahl
(Artikel Open Access, published: 21 June 2017)