Natriumperchlorat
02.07.2025
02.07.2025 - Aufhebung des Versorgungsmangels
Mit Bekanntmachung gem. § 79 Abs. 5 AMG vom 02. Juli 2025 hebt des Bundesministeriums für Gesundheit den Versorgungsmangel mit natriumperchlorathaltigen Arzneimitteln auf.
Durch die Feststellung des Versorgungsmangels werden die zuständigen Landesbehörden u.a. ermächtigt Gestattungen nach § 79 Absatz 5 AMG für im Ausland zugelassene Arzneimittel zu erteilen, welche dann in Deutschland in den Verkehr gebracht werden dürfen. Bislang wurden die in der nachfolgenden Tabelle aufgeführten Gestattungen ausgesprochen.
Datum | Produkt | Inverkehr-bringer | Ursprungsland | Zulassungs-inhaber | Chargen-Nr./Haltbarkeit | Menge/Befristung | Weitere Erläuterungen |
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07.11.2024 | Irenat Tropfen 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen Packungsgröße: 20ml | actrevo GmbH, Großer Burstah 25, 20457 Hamburg | Österreich | UMIP Limited, Inniscarra, Main Street, Rathcoole, Dublin, Irland | 3012 Exp. 12/2028 | 1500 St. | PZN 19302608 Gestattung endet mit Aufhebung der Bekanntmachung des BMG. Wichtige Informationen zur Dosierung finden Sie unter folgendem Link. |
07.11.2024 | Irenat Tropfen 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen Packungsgröße: 20ml | actrevo GmbH, Großer Burstah 25, 20457 Hamburg | Österreich | UMIP Limited, Inniscarra, Main Street, Rathcoole, Dublin, Irland | 2957 Exp. 11/2028 | 30 St. | PZN 19302608 Gestattung endet mit Aufhebung der Bekanntmachung des BMG. Wichtige Informationen zur Dosierung finden Sie unter folgendem Link. |
05.09.2024 | Irenat Tropfen 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen Packungsgröße: 20ml | actrevo GmbH, Großer Burstah 25, 20457 Hamburg | Österreich | UMIP Limited, Inniscarra, Main Street, Rathcoole, Dublin, Irland | 3012 Exp. 12/2028 | 1000 St. | PZN 19302608 Gestattung endet mit Aufhebung der Bekanntmachung des BMG. Wichtige Informationen zur Dosierung finden Sie unter folgendem Link. |
29.07.2024 | Irenat Tropfen 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen Packungsgröße: 20ml | actrevo GmbH, Großer Burstah 25, 20457 Hamburg | Österreich | UMIP Limited, Inniscarra, Main Street, Rathcoole, Dublin, Irland | 3012 Exp: 12/2028 | 1000 St. | PZN 19302608 Gestattung endet mit Aufhebung der Bekanntmachung des BMG. Wichtige Informationen zur Dosierung finden Sie unter folgendem Link. |
09.07.2024 | Irenat Tropfen 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen Packungsgröße: 20ml | actrevo GmbH, Großer Burstah 25, 20457 Hamburg | Österreich | UMIP Limited, Inniscarra, Main Street, Rathcoole, Dublin, Irland | 3012 Exp: 12/2028 | 500 St. | PZN 19302608 Gestattung endet mit Aufhebung der Bekanntmachung des BMG. Wichtige Informationen zur Dosierung finden Sie unter folgendem Link. |
18.06.2024 | Irenat Tropfen 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen Packungsgröße: 20ml | actrevo GmbH, Großer Burstah 25, 20457 Hamburg | Österreich | UMIP Limited, Inniscarra, Main Street, Rathcoole, Dublin, Irland | 2957 Exp: 11/2028 | 1000 St. | PZN 19302608 Gestattung endet mit Aufhebung der Bekanntmachung des BMG. Wichtige Informationen zur Dosierung finden Sie unter folgendem Link. |
08.05.2024 | Irenat Tropfen 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen Packungsgröße: 20ml | actrevo GmbH, Großer Burstah 25, 20457 Hamburg | Österreich | UMIP Limited, Inniscarra, Main Street, Rathcoole, Dublin, Irland | 2957 Exp: 11/2028 | 500 St. | PZN 19302608 Gestattung endet mit Aufhebung der Bekanntmachung des BMG. Wichtige Informationen zur Dosierung finden Sie unter folgendem Link. |
08.03.2024 | Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen | Dyckerhoff Pharma GmbH & Co. KG Robert-Perthel-Str. 49 D-50739 Köln | Deutschland | Dyckerhoff Pharma GmbH & Co. KG Robert-Perthel-Str. 49 D-50739 Köln | Gestattung endet mit Aufhebung der Bekanntmachung des BMG. |
23.02.2024 - Bekanntmachung des Versorgungsmangels
Bekanntmachung gemäß § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes zur Bekanntgabe eines Versorgungsmangels für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Natriumperchlorat vom 07. Februar 2024.