Tagesordnung zur

7. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG
zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln,
die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
am 09. Februar 2022 von 14:30 – 17:00 Uhr

Webkonferenz

1. Begrüßung
   
2. Annahme der Tagesordnung
   

3. Kurzberichte
   

   1. BMG zum Sachstand gesetzlicher Vorhaben
      

   2. BfArM zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen

      1. Tool-Box – aktueller Stand & nächste Schritte
      2. Empfehlungen des Beirates gemäß § 52b Absatz 3b AMG mit dem Ziel einer Verbesserung der Lieferfähigkeit Arzneimittel in der ambulanten Versorgung – aktueller Stand & nächste Schritte
      3. Projekt Koordinierung der Produktion wichtiger Wirkstoffe – Darstellung & Ausblick
   3. PEI zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
   4. Alle Teilnehmenden über Informationen zu relevanten Sachstandsänderungen und neuen Entwicklungen in der Versorgungslage mit Arzneimitteln
4. Aktuelle Situation der intensivmedizinischen Arzneimittelversorgung mit Covid-19 Bezug
5. Erste Eindrücke zur regelmäßigen Datenübermittlung nach § 52b Absatz 3f AMG

6. EU- Aktivitäten mit Bezug zu Lieferengpässen

   1. EMA extended mandat
   2. EU4H – Joint Action on Shortages of Medicines
7. Aufnahme neuer Antibiotika in die Liste der versorgungsrelevanten Wirkstoffe
8. Vorstellung der durch das BfArM betreuten Masterarbeit von Herrn Julian Wisch zum Thema ‘Ist Pünktlichkeit eine Tugend? Eine Analyse von Lieferengpässen bei Arzneimitteln auf Basis von Marktdaten‘
   

9. Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen

   1. BfArM

      1. Als beendet gemeldete Lieferengpässe einzelner Arzneimittel
      2. Als relevant eingestufte aktuelle Liefer- und ggf. Versorgungsengpässe
      3. Hinweise auf unzureichende Angaben zu den Gründen der Lieferengpasssituation
10. Verschiedenes
11. Nächster Termin