BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Beirat nach § 52b Abs. 3b AMG zu Liefer- und Versorgungsengpässen

Tagesordnung

15. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG
zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln,
die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
am 26. November 2024 von 14:00 – 16:30 Uhr

Webkonferenz

  1. Begrüßung
  2. Annahme der Tagesordnung
  3. Kurzberichte

    1. BMG zum Sachstand gesetzlicher Vorhaben
    2. BfArM zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
    3. PEI zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
    4. Alle Teilnehmenden
  4. Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen und Handlungsbedarf seitens des Beirats

    1. BfArM

      • Antibiotikasäfte
      • Fiebersäfte
      • Fosfomycin
      • Insuline
      • Metoprolol
      • Natriumchlorid
      • Natriumhydrogencarbonat
      • Oxazepam
      • Sabutamol
    2. PEI
    3. Alle Teilnehmenden
  5. Anhörung des Beirats zur Aktualisierung der Listen der versorgungsrelevanten und versorgungskritischen Wirkstoffe nach § 52b Abs. 3c AMG
  6. Vorstellung des ersten Prototyps des zu entwickelnden Frühwarnsystems
  7. Vorstellung des Prozesses zur Aufnahme von Arzneimitteln auf die Liste gemäß § 35 Abs. 5b SGB V.
  8. Umsetzung der Meldeverpflichtung nach § 52b Abs. 3e AMG zur Übermittlung von Daten zu verfügbaren Beständen durch krankenhausversorgende Apotheken und Krankenhausapotheken
  9. Umsetzung zur Verordnung (EU) 2024/573 des Europäischen Parlaments vom 11. März 2024 über fluorierte Treibhausgase
  10. Anhörungspflichtige Änderungen der Kinderarzneimittelliste gem. § 35 Abs. 5a SGB V

    1. Macitentanhaltige Arzneimittel
    2. Enalaprilmaleathaltige Arzneimittel
  11. Verschiedenes

    1. Möglichkeiten zur Verbesserung der Kommunikation und Information des
      Beirats an die Öffentlichkeit und Fachkreise

  12. Nächster Termin