Tagesordnung

16. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG
zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln,
die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
am 25. März 2025 von 14:00 – 16:30 Uhr

Webkonferenz

1. Begrüßung
2. Annahme der Tagesordnung

3. Kurzberichte

   1. BfArM zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
      1. Aktueller Stand der Umsetzung zur Verordnung (EU) 2024/573 des Europäischen Parlaments vom 11. März 2024 über fluorierte Treibhausgase
      2. Erstellung einer PZN Liste gem. § 35 Abs. 5b SGB V
      3. Aktuelle Entwicklungen und Sachstände
   2. PEI zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
   3. Alle Teilnehmenden über Informationen zu relevanten Sachstandsänderungen und neuen Entwicklungen in der Versorgungslage mit Arzneimitteln

4. Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen und Handlungsbedarf seitens des Beirats

   1. BfArM
   2. PEI
   3. Alle Teilnehmenden über Informationen zu relevanten Sachstandsänderungen und neuen Entwicklungen in der Versorgungslage mit Arzneimitteln
5. Aktueller Stand des zu entwickelnden Frühwarnsystems
6. Unterarbeitsgruppe_1-Liste der versorgungkritischen Wirkstoffe gemäß § 52b Absatz 3c AMG
7. Liste der Wirkstoffe nach §52b Abs. 3c AMG
   1. Aufnahme in die Liste der versorgungsrelevanten Wirkstoffe:
      1. Meropenem/Vaborbactam
      2. Aztreonam/Avibactam
      3. Cefepim/Enmetazobactam
      4. Dalbavancin
      5. Eravacyclin
   2. Aufnahme in die Liste der versorgungskritischen Wirkstoffe:
      1. Doxorubicin
      2. Suxamethonium

8. Aufnahme von Arzneimitteln in die Kinderarzneimittelliste gem. § 35 Abs. 5a SGB V

   1. Metronidazolhaltige Arzneimittel
   2. Desmopressinhaltige Arzneimittel
   3. Azathioprinhaltige Arzneimitttel
9. Umgang mit Ergebnissen aus Verfahren nach § 130a Absatz 3c Satz 8 bis 15 SGB V
10.  EU-Aktivitäten
    1. ESMP
    2. Critical Medicines Act

11. Verschiedenes

    1. Importe aus den USA
12. Nächster Termin