Tagesordnung

17. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG
zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln,
die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
am 04. September 2025 von 10:00 – 15:00 Uhr

BfArM

1. Begrüßung
2. Annahme der Tagesordnung

3. Kurzberichte

   1. BMG

   2. BfArM zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen

      1. Aktuelle Entwicklungen und Sachstände
   3. PEI zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
   4. Alle Teilnehmenden über Informationen zu relevanten Sachstandsänderungen und neuen Entwicklungen in der Versorgungslage mit Arzneimitteln

4. Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen und Handlungsbedarf seitens des Beirats

   1. BfArM

      1. Hyaluronidase
      2. Acetylsalicylsäure i.v.
      3. Benzylpenicllin-Benzathin
   2. PEI
   3. Alle Teilnehmenden über Informationen zu relevanten Sachstandsänderungen und neuen Entwicklungen in der Versorgungslage mit Arzneimitteln

5. Aktueller Sachstandbericht und Diskussion der Versorgungssituation der
   Humaninsuline und GLP-1 Analoga

   1. Off-Label-Use der GLP-1 Analoga
6. Aktueller Stand des zu entwickelnden Frühwarnsystems

7.  EU-Aktivitäten

   1. ESMP
   2. Aktivitäten des EDQM

8. Aktueller Sachstand der Arbeit der Unterarbeitsgruppen:
   

   1. UAG_1: Anpassung der nationalen Liste der versorgungskritischen Wirkstoffe
      gem. § 52b Absatz 3c AMG
   2. UAG_2: Kommunikation
   3. UAG_3: Regelungen bei Versorgungsmangel gem. § 79 Absatz 5 AMG
   4. UAG_5: Meldeverpflichtung gem. §52b Abs.3e für krankenhausversorgende - und Krankenhausapotheken
9. Verschiedenes
10. Nächster Termin