Tagesordnung

18. Sitzung des Beirats nach § 52b Absatz 3b AMG
zur Bewertung der Versorgungslage mit Arzneimitteln,
die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind
am 01. Dezember 2025 von 14:00 – 17:00 Uhr

BfArM

1. Begrüßung
2. Annahme der Tagesordnung

3. Kurzberichte

   1. BMG
   2. BfArM zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
   3. PEI zum Sachstand zu aktuellen Maßnahmen/Entwicklungen
   4. Alle Teilnehmenden über Informationen zu relevanten Sachstandsänderungen und neuen Entwicklungen in der Versorgungslage mit Arzneimitteln
4. Sachstandsbericht zur Versorgungslage mit relevanten Kinderarzneimittel für Herbst/Winter 2025/2026

5. Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen und Handlungsbedarf seitens des Beirats

   1. BfArM
   2. PEI
   3. Alle Teilnehmenden über Informationen zu relevanten Sachstandsänderungen und neuen Entwicklungen in der Versorgungslage mit Arzneimitteln

6. Impulsvorträge zu Bevorratungsansätzen

   1. Bevorratungsstrategien der Bundeswehr
   2. Sanitätsmaterialbevorratung des Bundes für den Zivilschutz in der Zuständigkeit des Bundesamtes für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe (BBK)

7. Aktueller Sachstand der Arbeit der Unterarbeitsgruppen:

   1. UAG_1: Anpassung der nationalen Liste der versorgungskritischen Wirkstoffe 
      gem. § 52b Absatz 3c AMG
   2. UAG_3: Regelungen bei Versorgungsmangel gem. § 79 Absatz 5 AMG
      
      
8. Entwicklung der Versorgung mit Humaninsulinen

9. EU-Aktivitäten

   1. Aktivitäten des EDQM
10. Nächster Termin