BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen

Das BfArM befindet sich während bestehender Lieferengpässe im anhaltenden Austausch mit Zulassungsinhabern und den betroffenen medizinischen Fachgesellschaften um Maßnahmen zur Abmilderung zu eruieren. Als Ergebnis können bspw. Ausnahmegenehmigungen gestattet oder Therapieempfehlungen veröffentlicht werden. Die Informationen finden sich an dieser Stelle wirkstoffbezogen aufgeführt. Darüber hinaus sind hier auch allgemeine Empfehlungen und Anordnungen zur Verbesserung der Versorgung aufgeführt. Historische Maßnahmen zu Lieferengpässen finden sich im Archiv.

Wirkstoffe mit Zusatzinformationen zu Lieferengpässen

Getroffene Maßnahmen zur Abmilderung von Lieferengpässen, Informationsschreiben der Zulassungsinhaber und Empfehlungen der medizinischen Fachgesellschaften finden sich unter dem betroffenen Wirkstoff.

Dem BfArM stehen zur Abmilderung von Lieferengpässen verschiedene rechtliche Maßnahmen zur Verfügung.

Zu diesen Maßnahmen zählen Gestattungen gem. §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG, die es dem BfArM als zuständiger Bundesoberbehörde erlauben, im Falle eines drohenden oder bestehenden versorgungsrelevanten Lieferengpasses, ein befristetes Inverkehrbringen von Arzneimitteln mit einer Kennzeichnung in anderen als der deutschen Sprache zu gestatten.

Voraussetzungen sind, dass die Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung notwendig sind und der Antragstellende eine gleiche Zulassung in Deutschland hält.

Anträge können formlos durch die Zulassungsinhaber, oder durch Bevollmächtigte des Selbigen, an Lieferengpaesse@bfarm.de gerichtet werden.

Erteilte Gestattungen sowie ergänzende Informationen der Zulassungsinhaber zu Lieferengpässen und Therapieempfehlungen zur Abmilderung von versorgungsrelevanten Lieferengpässen finden sich in der anliegenden Tabelle.

Weiterhin werden in der Tabelle Informationsschreiben der Zulassungsinhaber über Lieferengpässe veröffentlicht, die nicht auf Qualitäts-, Sicherheits- oder Wirksamkeitsprobleme zurückzuführen sind. Diese sogenannten „Medicine Shortage Communications“ informieren über Lieferengpässe, die durch eine wirtschaftlich bedingte Marktrücknahme, Kapazitätsprobleme in der Produktion oder eine unerwartet hohe Nachfrage entstehen und beinhalten Maßnahmen zur Risikominimierung, die der Zulassungsinhaber gemeinsam mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur und den zuständigen nationalen Behörden erarbeitet.

Jede Spalte der Tabelle kann durch Klick auf die jeweilige Kopfzelle auf- oder absteigend sortiert werden. Darüber hinaus ist eine Filterung der Tabelle nach einem Suchbegriff möglich.

WirkstoffArzneimittelDatumGestattungen/Zusatzinformationen/Therapieempfehlungen
MisoprostolAngusta 25 µg Tabletten06.10.2025Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
antibiotikahaltige Säfte für Kinder27.06.2025Aufhebung und Einschränkung der Bekanntmachung gem. § 79 Abs. 5 AMG
antibiotikahaltige Säfte für Kinder25.04.2023Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. § 79 Abs. 5 AMG
COVID-19 Arzneimittel22.07.2020Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. § 79 Abs. 5 AMG
Acetylsalicylsäure28.07.2025Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. §79 Abs. 5
AcoramidishydrochloridBEYONTTRA ® 356mg Filmtabletten24.06.2025Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
AlprostadilProstavasin 20 μg21.01.2025Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
AlprostadilProstavasin 20 μg14.02.2024Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
AmiodaronAmiodaron-hameln 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung13.09.2024Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
AmiodaronAmiodaron-hameln 50 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung20.11.2023Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
AmiodaronAmiodaron HCl Hikma 50 mg/ml Injektionslösung09.11.2023Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
AmoxicillinAmoxi 250 TS - 1 A Pharma27.02.2024Informationsschreiben
ApomorphinhydrochloridAPO-go 5 mg/ml Infusionslösung in einer Patrone29.07.2025Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
AzacitidinAzacitidin Pharmascience 25 mg/ml Pulver zur Herstellung
einer Injektionssuspension		26.02.2025Verlängerung der Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
Azithromycin22.08.2024Therapieempfehlung

Calciumchlorid,
Magnesiumchlorid,
Natriumchlorid,
Natriumhydrogencarbonat

Accusol 35 Hämodialyse-,Hämofiltrationslösung12.05.2025Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG

Calciumchlorid,
Magnesiumchlorid,
Natriumchlorid,
Natriumhydrogencarbonat

Accusol 35 Hämodialyse-,Hämofiltrationslösung17.01.2024Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
Cinacalcet

Mimpara® 30 / 60 / 90 mg Filmtabletten

Mimpara® 1 / 2,5 mg / 5 mg Granulat zur Entnahme aus Kapseln

07.04.2025Informationsschreiben
CisatracuriumCisatracurium Hikma 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung27.02.2024Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
Cisatracurium26.11.2020Therapieempfehlung
Cisplatin, Doxorubicin, Etoposid, Methotrexat, Oxaliplatin, Vincristin

Doxorubicin Teva

Methotrex-Gry 5mg & 5000mg

Vincristin Teva 1mg & 2mg

Cisplatin Teva 100mg

Eto-Gry 1000mg

Oxaliplatin-Gry 5mg/ml

20.12.2024Informationsschreiben
Diamorphin15.11.2024Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. § 79 Abs. 5 AMG
Dimethylfumarat/EthylhydrogenfumaratFumaderm® initial, Fumaderm17.12.2024Informationsschreiben
Dobutamin

Dobutamin-hameln 5 mg/ml

Dobutamin-hameln 12,5 mg/ml

04.06.2025

Gestattung gem. §§10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG

Gestattung gem. §§10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG

DobutaminDobutamin-hameln 12,5 mg/ml12.05.2025Gestattung gemäß §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
DoxycyclinDoxy-Denk 100 mg Tabletten
Doxycyclin Denk 200 mg Filmtabletten		21.08.2025Verlängerung der Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
DoxycyclinDoxy-Denk 100 mg Tabletten
Doxycyclin Denk 200 mg Filmtabletten		13.08.2024Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
Doxylaminsuccinat/PyridoxinhydrochloridCariban 10 mg/ 10 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung14.08.2025Widerruf der Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
Doxylaminsuccinat/PyridoxinhydrochloridCariban 10 mg/ 10 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung10.07.2025Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
DulaglutidTrulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen14.01.2025Informationsschreiben
DulaglutidTrulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen20.11.2024Gestattung gem §§10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
DulaglutidTrulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen08.08.2024Informationsschreiben
DulaglutidTrulicity® Injektionslösung in einem Fertigpen09.11.2023Informationsschreiben
Eisen(II)-glycin-sulfatFerro sanol 30 mg/ml Tropfen15.05.2024Informationsschreiben
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil07.05.2024Aufhebung der Bekanntmachung gem. § 79 Abs. 5 AMG
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil05.02.2024Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. § 79 Abs. 5 AMG
EthosuximidPetinimid 50 mg/ml Sirup25.09.2025Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
EthosuximidPetinimid 50 mg/ml Sirup23.12.2024Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
Folinsäure11.06.2025Aufhebung der Bekanntmachung gem. § 79 Abs. 5 AMG
Folinsäure12.12.2022Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. § 79 Abs. 5 AMG
Fosfomycin13.06.2025Aufhebung der Bekanntmachung gem. § 79 Abs. 5 AMG
Fosfomycin16.12.2024Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. § 79 Abs. 5 AMG
Insulin aspartFiasp® PumpCart® und NovoRapid® PumpCart®18.06.2025Informationnschreiben
Insulin detemir
Insulin human		Levemir®
Actrapid®
Actraphane®
Protaphane®		27.09.2024Informationsschreiben
IsoprenalinIsoprenalin Macure 0,2 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung01.04.2025Gestattung gem. §§10 Abs. 1 und Abs. 1c AMG
Ivermectin10.05.2016Aufhebung der Bekanntmachung gem. § 79 Abs. 5 AMG
Ivermectin02.09.2015Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. § 79 Abs. 5 AMG
Ivermectin22.02.2021S1-Leitlinie zur Diagnostik und Therapie der Skabies
KaliumcanrenoatAldactone 10 ml Canrenoat Injektionslösung23.10.2025Gestattung gem. §§10 Abs. 1 und Abs. 1c AMG
LanreotidMytolac 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze25.03.2025Verlängerung der Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
LanreotidMytolac 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze13.02.2025Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
LanreotidMytolac 120 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze21.01.2025Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
Liothyronin natrium, Levothyroxin-Natrium

L-Thyroxin Henning® inject

Thyrotardin®-inject

20.12.2024Informationsschreiben
LiraglutidVictoza®01.08.2024Informationsschreiben
LiraglutidVictoza®13.12.2023Informationsschreiben
MaprotilinMaprotilin-neuraxpharm 25 , 50 & 75mg Filmtabletten02.01.2025Informationsschreiben
Medroxyprogesteronacetat12.12.2022Aufhebung der Bekanntmachung gem. § 79 Abs. 5 AMG
Medroxyprogesteronacetat30.08.2021Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. $ 79 Abs. 5 AMG
Morphinsulfat28.07.2021Link zum Artikel
Natriumchlorid31.07.2025Aufhebung des Versorgungsmangels gem. §79 Abs. 5 AMG
Natriumchlorid17.10.2024Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. § 79 Abs. 5 AMG
Natrium(methylprednisolon-21-succinat)Urbason solubile forte 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw.Infusionslösung10.07.2025Verlängerung der Gestattung gem.§§10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
Natrium(methylprednisolon-21-succinat)Urbason solubile forte 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw.Infusionslösung18.06.2025Verlängerung der Gestattung gem.§§10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
Natrium(methylprednisolon-21-succinat)Urbason solubile forte 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw.Infusionslösung04.06.2025Gestattung gem. §§10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
Natriumperchlorat07.07.2025Aufhebung der Bekanntmachung gem. § 79 Abs. 5 AMG
Natriumperchlorat23.02.2024Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. § 79 Abs. 5 AMG
Olanzapinpamoat-MonohydratZypadhera (Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension)12.08.2025Informationsschreiben
Oxytocin26.06.2019Aufhebung der Bekanntmachung gem. § 79 Abs. 5 AMG
Oxytocin25.03.2019Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. § 79 Abs. 5 AMG
PaliperidonXeplion 25 mg Depot- Injektionssuspension und Xeplion 50 mg Depot- Injektionssuspension 09.10.2025Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
Paricalcitol

Zemplar 5 Mikrogramm/

ml lnjektionslösung

05.06.2024Gestattung gem. §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG
PegfilgrastimPelmeg 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze01.07.2025Gestattung gem. §§10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
PegfilgrastimPelmeg 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze18.06.2025Gestattung gem. §§10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
PenicillaminMetalcaptase 300 mg12.08.2024Informationsschreiben
PhenytoinPhenhydan® Injektionslösung15.10.2025Informationsschreiben
Phenytoin-NatriumPhenytoin Hikma 50 mg/ml Injektionslösung25.09.2025Gestattung gem. §§10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
Piperacillin15.11.2017Aufhebung der Bekanntmachung gem. § 79 Abs. 5 AMG
Piperacillin03.03.2017Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. § 79 Abs. 5 AMG
Rasburicase03.03.2023
Rasburicase: Empfehlung der DGHO und GPOH vom 03.03.23 PDF, 164KB, Datei ist nicht barrierefrei
SalbutamolSultanol Dosier-Aerosol09.10.2025Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
Salbutamol27.12.2023Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. § 79 Abs. 5 AMG
Semaglutid/Dulaglutid05.04.2023Empfehlung des Beirates zur Sicherstellung der Versorgung von Patienten und Patientinnen mit Typ 2 Diabetes mit den GLP-1 Agonisten Trulicity und Ozempic
SemaglutidOzempic®23.07.2025Informationsschreiben
SemaglutidOzempic®22.11.2024Informationschreiben
SemaglutidOzempic®01.08.2024Informationsschreiben
SemaglutidOzempic®02.04.2024Informationsschreiben
SemaglutidOzempic®13.12.2023Informationsschreiben
SemaglutidOzempic®23.03.2023Informationsschreiben
SemaglutidOzempic®20.10.2022Informationsschreiben
SufentanilSufenta 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung09.10.2025Gestattung gem. §§10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
SufentanilcitratSufenta 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung13.08.2025Gestattung gem. §§10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
Tamoxifen11.07.2023Aufhebung der Bekanntmachung gem. § 79 Abs. 5 AMG
Tamoxifen18.02.2022Bekanntmachung des Versorgungsmangels gem. § 79 Abs. 5 AMG
VancomycinVancomycin CP 1,0 g16.06.2025Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
VancomycinVancomycin CP 500mg30.04.2025Verlängerung der Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
VancomycinVancomycin CP 500mg30.01.2025Gestattung gem. §§ 10 Abs. 1a und 11 Abs. 1c AMG
VertefporfinVisudyne 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung17.09.2025Informationsschreiben
VertefporfinVisudyne 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung05.07.2023Gestattung gem. § 4 Abs. 5 MedBVSV
VerteporfinVisudyne 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung06.09.2022Informationsschreiben
Vindesin02.05.2024Aktuelle Empfehlung

Empfehlungen zur Verbesserung der Lieferfähigkeit versorgungsrelevanter Arzneimittel in Kliniken

Angesichts wiederkehrender versorgungsrelevanter Lieferengpässe in Kliniken wurde vom Jour Fixe Liefer- und Versorgungsengpässe eine Empfehlung ausgearbeitet, wie im Rahmen der Vertragsgestaltung zwischen pharmazeutischer Industrie und Apothekenbetreibern die Robustheit der Lieferfähigkeit für Kliniken besser berücksichtigt werden kann. Dazu gehören u.a. belastbare Abnahmeprognosen und eine Preisgestaltung unter Berücksichtigung der gewährleisteten Lieferfähigkeit der Produkte, der Transparenz zu Produktionsbedingungen und Lagerkapazitäten und verbindliche Zusagen, z.B. zur Produktion und zur Bevorratung.

Die Empfehlung wurde in der 10. Sitzung am 11.07.2019 von allen Beteiligen des Jour Fixe bestätigt.

Empfehlungen des Jour Fixe zu Liefer- und Versorgungsengpässen zur Vertragsgestaltung zwischen Betreibern von Krankenhausapotheken / krankenhausversorgenden Apotheken und pharmazeutischen Unternehmen mit dem Ziel einer Verbesserung der Lieferfähigkeit versorgungsrelevanter Arzneimittel in Kliniken PDF, 213KB, barrierefrei ⁄ barrierearm

Versorgungsmangel gemäß § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz

Nachfolgend sind Informationen zu einzelnen aktuell bekanntgemachten Versorgungsmängeln gemäß § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz aufgeführt.

Acetylsalicylsäure

Aktuelle Informationen zum Versorgungsmangel unter dem Link Acetylsalicylsäure

Antibiotikahaltige Säfte

Aktuelle Informationen zum Versorgungsmangel unter dem Link antibiotikahaltige Säfte

Diamorphin

Am 15. November 2024 wurde der Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz für diamorphinhaltige Arzneimittel durch das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) bekanntgegeben:

Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diamorphin PDF, 234KB, Datei ist nicht barrierefrei

Salbutamol

Aktuelle Informationen zum Versorgungsmangel unter dem Link Salbutamol