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Sie befinden sich im Bereich:Härtefallprogramme/ Compassionate Use

Aktuell laufende und bestätigte Arzneimittel-Härtefallprogramme

Liste der bestätigten Arzneimittel-Härtefallprogramme
Arzneimittel
(Wirkstoff)
Medizinische Indikation / Patientengruppe
(Hinweis: Die Voraussetzungen gemäß § 2 Abs. 1 AMHV müssen erfüllt sein)
Datum des Zugangs der bestätigten
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Laufzeit des Härtefall-
programms
Verantwortliche Person (Firma)
Setmelanotide 10mg/ml
soluion for injection
for subcutaneous use
Compassionate Use Programme for setmelanotide (RM- 493)
for patients who have completed a trial of Setmelanotide
for the treatment of obesity associated with genetic defects upstream
of the MC4 receptor in the leptinmelanocortin pathway.
20.06.201820.06.2019

Verantwortliche Person:

Rhythm Pharmaceuticals, Inc.
11th floor, 500 Boylston Street
Boston
MA 02116
United States

Kontaktdaten:

Dr. Andrew Law
TMC Pharma Services Ltd
Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate,
Hartley Wintney,
Hampshire
RG27 8AS
United Kingdom
Tel.: +44 (0) 1252 842255
Email: Medical.Dept@TMCPharma.com

(JNJ-56021927)
Wirkstoff: Apalutamid
Filmtabletten zur oralen Anwendung
Dosierung: 60 mg
Härtefallprogramm für Patienten mit nicht-metastasiertem Prostatakarzinom28.03.201828.03.2019

Verantwortliche Person:

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Belgien

Kontaktdaten:

Nguyen Tran
Country Scientific Advisor
Janssen-Cilag GmbH
Johnson und Johnson Platz 1
41470 Neuss
Tel. +49 (0) 2137 955 7447
Email: ntran@its.jnj.com

Alunbrig (INN Brigatinib)Treatment of adults with anaplastic Iymphoma kirrase (ALK)-positive advanced non-small
celllung cancer (NSCLC) previously treated with crizotinib
22.03.201822.03.2019

Verantwortliche Person:

Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
Jägerstrasse 27
10117 Berlin
Medical Affairs Oncology / Regulatory Affairs

Kontaktdaten:

Dr. Julian Kretz
Medical Advisor Oncology
Tel.: +49 (0) 30 2062 77332
Mobil: +49 (0) 152 54941018
Email: Julian.kretz@takeda.com

rhGUS rekombinante humane ß-Glucuronidase
Wirkstoff: Vestronidase alfa
Mucopolysaccharidose Typ VII (MPS VII)08.11.201708.11.2018

Verantwortliche Person:

Ultragenyx Germany GmbH
Friedrichstr. 191
10117 Berlin
Deutschland

Kontaktdaten:

Dr. Rüdiger Schulze
Tel: +49 30 2065 9232
info-de@ultragenyx.com

Wirkstoff:
ALN-TTR02 (Patisiran)
Injektionslösung
Dosierung: 2.0 mg / mL
Compassionate Use Program (CUP) for Treatment of polyneuropathy in patients with hereditary transthyretin-mediated amyloidosis 08.08.201808.08.2019

Verantwortliche Person:

Alnylam UK Ltd.
Braywick Gate Maidenhead,
Braywick Road SL6 1DA
United Kingdom

Kontaktdaten:

Dr. Carol Pitcher Towner
Alnylam UK Ltd.
Braywick Gate Maidenhead,
Braywick Road SL6 1DA
United Kingdom
Tel.: +44 (0) 1255 444401
Fax: +44 (0) 2077 859249

PF-06463922
Wirkstoff: Lorlatinib
Dosierung: 25 mg Lorlatinib (als Essigsäure-Solvat) Tabletten oder als 25 mg / 50 mg Lorlatinib (als wasserfreie Form 7) Filmtabletten in
HDPE-Flaschen mit jeweils 25 Tabletten und mit Trockenmittel

Härtefallprogramm für Lorlatinib zur Behandlung des fortgeschrittenen nicht kleinzelligen Lungenkarzinoms

(non small cell lung cancer, NSCLC) bei Erwachsenen.

02.05.201802.05.2019

Verantwortliche Person:

Pfizer Inc
235 East 42nd Street
New York, NY 10017
USA

Kontaktdaten:

Pfizer Pharma GmbH
Dr. rer. nat. Ines Schneider
Linkstraße 10
10785 Berlin
Tel.: +49 30 550055 51026
Email: ines.schneider@pfizer.com

Arikayce
Wirkstoff: Amikacinsulfat
Lösung zur Inhalation
Arzneimittel-Härtefallprogramm zur Anwendung von liposomalem Amikacin zur Inhalation (LAI) bei erwachsenen Patienten mit nicht-tuberkulösen mykobakteriellen (NTM) Lungeninfektionen durch den Mycobacterium avium-Komplex (MAC), mit anhaltend positiven Sputumkulturen trotz angemessener InitialBehandlung02.01.201802.01.2019

Verantwortliche Person:

Insmed Netherlands B.V.
Barbara Strozzilaan 201
1083HN Amsterdam
Niederlande

Kontaktdaten:

Dr. med. Claudia Wiesmann
Medical Director Germany
Tel.: +49 (0) 170 40 88 405
E-Mail: claudia.wiesmann@insmed.com