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Winter Clock-Stop bei klinischen Prüfungen

Wie von der EMA mitgeteilt, wird auch in diesem Jahr ein „Winter Clock Stop“ für den Zeitraum 22. Dezember 2025 bis 8. Januar 2026 in CTIS eingerichtet.

Das bedeutet, dass alle schriftlichen Nachfragen zu aktuellen Genehmigungsanträgen (Requests for Information, RFI), deren Fälligkeit in diesen Zeitraum fällt, bis zum 8. Januar 2026 ausgesetzt werden und die 12-tägige Antwortfrist erst ab dem 8. Januar für diese Nachfragen startet.