BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Der PRAC hat in seiner Sitzung vom 25.11.-28.11.2024 kein neues Risikobewertungsverfahren gestartet. Das Verfahren zu Dutasterid/Finasterid befindet sich weiterhin in der Bewertung.

Der PRAC hat in seiner Sitzung vom 25.11.-28.11.2024 dem Versand einer DHPC (Direct Healthcare Professional Communication; in Deutschland: Rote-Hand-Brief) zu Fezolinetant zugestimmt. Die DHPC soll Angehörige der Gesundheitsberufe über arzneimittelinduzierte Leberschäden und neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion vor und während der Behandlung mit Fezolinetant informieren.