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Meeting-Highlights aus dem PRAC vom 25.11.-28.11.2024

Der PRAC hat in seiner Sitzung vom 25.11.-28.11.2024 kein neues Risikobewertungsverfahren gestartet. Das Verfahren zu Dutasterid/Finasterid befindet sich weiterhin in der Bewertung.

Der PRAC hat in seiner Sitzung vom 25.11.-28.11.2024 dem Versand eines DHPCs (Direct Healthcare Professional Communication; in Deutschland: Rote-Hand-Brief) zu Fezolinetant zugestimmt. Der DHPC soll Angehörige der Gesundheitsberufe über arzneimittelinduzierte Leberschäden und neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion vor und während der Behandlung mit Fezolinetant informieren.