Meeting-Highlights aus dem PRAC vom 02.09.-05.09.2024
Die folgende Tabelle listet die wichtigsten Themen auf, die auf der PRAC-Sitzung vom 02.09.-05.09.2024 diskutiert wurden:
| Wirkstoff, Wirkstoffklasse | Thema | Stand des Verfahren |
|---|---|---|
| Metamizol | Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses | PRAC-Empfehlung |
Der PRAC hat auf seiner Sitzung vom 02.09.-05.09.2024 kein neues Risikobewertungsverfahren gestartet.
Der PRAC hat in seiner Sitzung vom 02.09.–05.09.2024 dem Versand zweier DHPCs (Direct Healthcare Professional Communication; in Deutschland: Rote-Hand-Briefe) zugestimmt. Ein DHPC soll Angehörige der Gesundheitsberufe über das erhöhte Risiko für Meningeome bei hohen Dosen und längerer Anwendung von Medroxyprogesteron informieren. Der andere DHPC betrifft 5-fluorouracilhaltige Arzneimittel und soll darauf hinweisen, dass bei Patienten mit moderater oder schwerer Nierenfunktionsstörung die Phänotypisierung auf einen Dihydropyrimidin-Dehydrogenase(DPD)-Mangel durch Messung der Uracil-Blutspiegel mit Vorsicht zu interpretieren ist.