Meeting-Highlights aus dem PRAC vom 01.09.-04.09.2025
Die folgende Tabelle listet die wichtigsten Themen auf, die auf der PRAC-Sitzung vom 01.09.-04.09.2025 diskutiert wurden:
| Wirkstoff, Wirkstoffklasse | Thema | Stand des Verfahren |
|---|---|---|
| Levamisol* | Überprüfung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses | Start des Verfahrens |
*befindet sich derzeit in Deutschland nicht im Verkehr
Der PRAC hat in seiner Sitzung vom 01.09.-04.09.2025 dem Versand einer DHPC (Direct Healthcare Professional Communication; in Deutschland: Rote-Hand-Brief) zu Caspofungin zugestimmt. Die DHPC soll Angehörige der Gesundheitsberufe über eine neue Warnung zum Einsatz von Polyacrylnitril(PAN)-basierten Membranen bei der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) bei kritisch kranken Patienten informieren, da die Bindung von Caspofungin an diese Membranen zu einem Wirkungsverlust und damit zum Versagen der antimykotischen Therapie führen kann.
Der PRAC hat in seiner Sitzung vom 01.09.-04.09.2025 dem Versand einer DHPC (Direct Healthcare Professional Communication; in Deutschland: Rote-Hand-Brief) zu Tegretol 100 mg/5 ml oral suspension mit dem Wirkstoff Carbamazepin zugestimmt. Die DHPC soll Angehörige der Gesundheitsberufe darüber informieren, dass Tegretol 100 mg/5 ml Suspension bei Neugeborenen aufgrund des Propylenglykolgehalts über dem empfohlenen Schwellenwert nur in Ausnahmefällen angewendet werden darf, da ein erhöhtes Risiko für schwere Nebenwirkungen besteht.